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• 国家药监局发布四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司飞行检查情况的通告
• 器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分：手术器械（征求意见稿）》通知
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• 《医疗器械安全和性能基本原则》符合性技术指南
• 医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南使用说明
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• 广东省药监局发布2022年5月医疗器械注册质量管理体系核查结果
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• 【医疗器械】创新医疗器械特别审查
• 医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）
• 广东药监局发布飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对G30/G40病人监护仪主动召回信息
• 国家药监局发布关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函及附件材料清单
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• 《临床检验器械通用名称命名指导原则》最新版全文
• 《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》最新版全文
• 《眼科器械通用名称命名指导原则》最新版全文
• 《患者承载器械通用名称命名指导原则》最新版全文
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• 《有源手术器械通用名称命名指导原则》最新版全文
• 器审中心发布《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》的通告（2022年第23号）
• 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则
• 肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则
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• 北京药监局发布关于《医疗器械注册与备案管理办法》的政策解读
• 器审中心回答：已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报
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• 医疗器械注册证代办公司（医疗器械软件申请注册证对外部环境有哪些要求）
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• 医疗器械创新申报代办（创新医疗器械注册代理公司）
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• 第二类医疗器械注册证延续注册代办（代办医疗器械延续注册）
• 医疗器械延续注册代办（医疗器械注册证代理公司）
• 医疗器械注册证延续注册代办（代办医疗器械延续注册证）
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• 独立软件类医疗器械可以分为两种
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• 医疗器械软件怎样的更新才算重大软件更新（重大软件更新判定是什么）
• 医疗器械软件更新需要做变更注册吗
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• 人工智能医疗器械的主要风险
• 人工智能医疗器械算法不同，其风险也不一样
• 医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）
• 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）
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• 人工智能医疗器械类型都有哪些（人工智能医疗器械种类）
• 什么是人工智能医疗器械（人工智能医疗器械界定）
• 《人工智能医疗器械注册审查指导原则》（2022年第8号）
• 国家药监局发布了2月份各省医疗器械许可备案相关信息
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• 医疗器械如何申请创新医疗器械注册（企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？）
• 创新医疗器械如何申报（企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料）
• 创新医疗器械申请注册（北京市医疗器械优先审批申报要求）
• 创新医疗器械注册有哪些要求（北京市创新医疗器械申报要求）
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• 向北京市食品药品监督管理局申请创新医疗器械需要符合哪些条件？（北京创新医疗器械注册）
• 2022年2月进口第一类医疗器械产品备案信息（国家药监局最新发布）
• 创新医疗器械产品如何申请注册？（小微企业创新医疗器械特别审批程序）
• 独立软件的产品名称和产品描述与免于临床评价医疗器械目录中产品表述一致，但采用了全新算法，产品是否仍然可豁免临床评价？
• 消化道振动胶囊系统创新医疗器械产品获批上市
• 医疗设备延续注册需要提交的资料要求（医疗器械延续注册需要掌握的知识）
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• 增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则
• 医疗软件属于几类医疗器械（医疗器械软件分类规定）
• 器审中心发布2023年全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案的通知
• 医疗器械注册体系核查注意事项（关于现场审核的要求）
• 医疗器械是否可以委托生产？委托生产需要满足哪些条件？
• 这几种医疗器械注册相关问题可在上海上海市药品监督管理局官网操作
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• 2022年国家医疗器械抽检复检申请表【下载】
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• 医疗器械注册证延续注册代办（医疗器械注册代理公司）
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• 医疗器械注册证延续注册多少钱（医疗器械延续注册）
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• 北京第二类医疗器械产品变更注册申报（北京药监局最新要求）
• 北京市第二类医疗器械产品延续注册（北京药监局最新要求）
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• 广东省药监局发布贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司对红外体温计主动召回信息
• 国家药监局发布2021年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
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• 医疗器械不良事件是什么？（医疗器械不良事件）
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• 国家药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年12月31日）
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• 三类医疗器械延续注册怎么申请（三类医疗器械注册延续）
• 医疗器械延续注册超期怎么办（医疗器械注册证延续注册）
• 2021年国家药监局发布医疗器械现状情况
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• 二类医疗器械注册证延续代办费用（医疗器械注册证延续费用）
• 医疗器械注册证快到期了怎么延续（医疗器械注册证延续）
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• 库博光学制造有限公司对隐形眼镜护理液主动召回
• 12月30日国家药监局发布CooperVision Manufacturing Ltd对双氧水隐形眼镜消毒液主动召回
• 12月30日国家药监局发布Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具主动召回
• 12月30日国家药监局发布美国瑞毅医疗科技有限公司对全踝系统主动召回
• 德培依（爱尔兰）有限公司对肩关节非灭菌手术工具主动召回
• 12月30日国家药监局发布美国史赛克豪美迪克骨科公司对髋关节假体主动召回
• 12月30日国家药监局发布美敦力公司对小儿氧合系统主动召回信息
• 12月30日国家药监局发布直观医疗公司对内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件主动召回
• 国家药监局发布山东速康医疗科技有限公司对一次性使用无菌手术膜主动召回信息
• 国家药监局发布山东光达智能科技有限公司对一次性使用采样器主动召回信息
• 关于河北省药品监督管理局医疗器械注册行政审批系统升级维护的公告
• 天津市市场监管委关于公布2021年计量标准器具核准许可获证单位名单（第8批）的通知（天津药监局）
• 质量部门独立行使权力在组织架构上应如何体现？有什么要求？（医疗器械质量管理如何体现）
• 2021年11月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况一览表（上海医疗器械注册时间）
• 国家药监局对《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
• 北京二类医疗器械延续注册收费（二类医疗器械延续注册）
• 医疗器械注册证快到期了怎么延续（医疗器械注册证延续注册）
• 北京医疗器械注册证延续注册（医疗器械延续注册）
• 国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例
• 医疗器械产品注册证延续申请（医疗器械注册证延续注册）
• 二类医疗器械注册证延续编号（二类医疗器械延续注册）
• 进口医疗器械注册证延续注册（医疗器械产品延续注册）
• 三类医疗器械产品注册证延续注册流程（三类医疗器械延续注册）
• 怎么查延续前的医疗器械注册证（医疗器械注册证查询流程）
• 医疗器械延续申请注册证需要多久（医疗器械延续注册时间）
• 医疗器械注册证延续申请费用减免（医疗器械注册证延续费用多少）
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• 医疗器械产品注册证在办理延续期间是否有效（医疗器械注册证延续）
• 阳光平台医疗器械注册证延续（医疗器械延续注册代办）
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• 医用软件需要医疗器械注册证吗（需要注册证的医用软件大全）
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• 医疗器械软件注册送检流程（医疗器械注册送检）
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• 单腔体外临时起搏器Single Chamber Temporary External Pacemaker (国械注进20203120064 单腔体外临时起搏器Single Chamber Tem
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• 跑台Treadmill Ergometer (国械注进20202070071 跑台Treadmill Ergometer)
• 球囊扩张导管冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル (国械注进20203030062 球囊扩张导管冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル)
• 白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法）IOTest CD19 - PE (国械注进20173401381 白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法）IOTest CD19 - P
• 预装式人工晶状体Intraocular Lens (国械注进20163161589 预装式人工晶状体Intraocular Lens)
• 聚酯不可吸收缝合线（商品名：爱惜邦） ETHIBOND* Excel Polyester Suture (国食药监械(进)字2014第2653392号 聚酯不可吸收缝合线（商品名：爱惜邦） ET
• 椎间孔内窥镜 Discectomy System (国械注进20203060475 椎间孔内窥镜 Discectomy System)
• 数字化X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 (国械注进20153061489 数字化X射线透视摄影系统据置型デジタル式汎用X線透視診断装置)
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• 网状纤维染色液 (珠海贝索生物技术有限公司 粤珠械备20160033号)
• 液体敷料 (南通沧海生物科技有限公司 苏通械备20190052号)
• 显微持针钳 (伟荣医疗器械海门有限公司 苏通械备20200138号)
• 牙科树脂充填器 (伟荣医疗器械海门有限公司 苏通械备20200160号)
• 异染颗粒染色液(Albert法) (珠海贝索生物技术有限公司 粤珠械备20160032号)
• 口腔灯 (珠海西格医疗设备有限公司 粤珠械备20160031号)
• 牙科电动无油空压机 (珠海西格医疗设备有限公司 粤珠械备20160030号)
• 尿液有形成分分析仪用试剂(包) (珠海科域生物工程股份有限公司 粤珠械备20160029号)
• 医用冷敷贴 (珠海市创美健医疗器械有限公司 粤珠械备20160028号)
• 口镜 (伟荣医疗器械海门有限公司 苏通械备20200156号)
• 食道贲门狭窄扩张器 (江苏百纳医疗科技有限公司 苏常械备20210025号)
• 尿液分析用稀释液 (珠海科域生物工程股份有限公司 粤珠械备20160025号)
• 医用超声耦合贴片 (珠海沃姆电子有限公司 粤珠械备20160024号)
• 精子(细胞)形态学快速染色液(WHO推荐Diff-Quik法) (珠海贝索生物技术有限公司 粤珠械备20160021号)
• 精子(细胞)形态学染色液(WHO推荐标准巴氏法) (珠海贝索生物技术有限公司 粤珠械备20160019号)
• 镁测定试剂盒(XB法-LST型) (四川迈克生物科技股份有限公司 川械注准20172400214)
• 中医定向透药治疗仪专用电极 (南京鼎世医疗器械有限公司 苏械注准20172210089)
• 电动外科综合手术台 (哈尔滨康利达医疗器械有限责任公司 黑械注准20182540032)
• 定制式活动义齿 (贵州广鑫医疗器械有限公司 黔械注准20172630024)
• 定制式活动义齿 (大连鸿禄义齿制作中心 辽械注准20172630233)
• 睾酮测定试剂盒（化学发光法） (迈克生物股份有限公司 川械注准20182400063)
• 中频电疗仪 (四川千里倍益康医疗科技股份有限公司 川械注准20182260082)
• 定制式固定义齿 (湖州吴兴嘉美义齿加工厂 浙械注准20172631203)
• 负压吸引器 (天津市同业科技发展有限公司 津械注准20172540155)
• 医用诊断X射线机 (四川博凯医疗电子有限责任公司 川械注准20182300022)
• 医用脱脂纱布块 (贵州鸿鑫医疗科技有限公司 黔械注准20172640055)
• 妊娠诊断检测试剂盒（胶体金法） (南昌华康医疗科技有限公司 赣食药监械(准)字2014第2400059)
• 组织镊 Tissue Forceps (索尔思手术器械公司 SOS Surgical Co. 国械备20210473号)
• 鼻窥器 Nasal Speculum (索尔思手术器械公司 SOS Surgical Co. 国械备20210474号)
• 高速冷冻离心机 Centrifuge (艾本德股份公司 Eppendorf AG 国械备20210475号)
• 弹力绷带 Lastodur light (保赫曼股份公司 Paul Hartmann AG 国械备20210476号)
• 测瓣器组件 Perceval S Sizer Set (恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 国械备20210477号)
• 气管插管固定器 Oral Endotracheal Tube Fastener (好利斯特公司 Hollister Incorporated 国械备20210478号)
• 腹股沟加压弹力绷带 AmoCura CuraScar Compression Garments (阿米娜医学矫形外科技术有限责任公司 Amoena Medizin-Orthopädie-Tech
• CD117检测试剂 APC/Fire™ 750 Anti-Human CD117 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210480号)
• CD2检测试剂 PE/Cyanine7 Anti-Human CD2 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210481号)
• CD13检测试剂 APC Anti-Human CD13 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210482号)
• CD5检测试剂 PerCP/Cyanine5.5 Anti-Human CD5 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210483号)
• CD4检测试剂 APC/Fire™ 750 Anti-Human CD4 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210484号)
• 硅橡胶咬合检查材料 HYDROPHILIC VINYL POLYSILOXANE IMPRESSION MATERIAL (韩国登克斯特有限公司 Dentkist Inc. 国械备2021048
• 髓核钳 Grasping Forceps (艾利肯有限责任公司 Elliquence, LLC. 国械备20210486号)
• 手术托架 (瑞穗株式会社 MIZUHO Corporation 国械备20210487号)
• 支持导管SureCross Support Catheter (国械注进20203030061 支持导管SureCross Support Catheter)
• 口腔曲面体层X射线机Dental x-ray system, panoramic, digital (国械注进20203061510 口腔曲面体层X射线机Dental x-ray system,
• X射线平板探测系统X-Ray Imaging System (国械注进20202060073 X射线平板探测系统X-Ray Imaging System)
• 眼底照相机Retinal Camera (国械注进20202160070 眼底照相机Retinal Camera)
• 血液透析设备 (国械注进20203100421 血液透析设备)
• 彩色超声诊断系统Diagnostic U1trasound System and Transducers (国械注进20203060422 彩色超声诊断系统Diagnostic U1trasou
• 导丝ACCOAT Guide Wires (国械注进20203030426 导丝ACCOAT Guide Wires)
• 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)Cystatin C_2 Assay （CYSC_2） (国械注进20202400440 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)Cystatin C_2 Assay （
• 不饱合铁结合力测定试剂盒（呋喃三嗪法） UIBC (国械注进20202400416 不饱合铁结合力测定试剂盒（呋喃三嗪法） UIBC)
• 肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光法） HISCL トロポニンT hs試薬 (国械注进20202400415 肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光法） HISCL トロポニンT hs試薬)
• 医学图像处理软件 (国械注进20202210427 医学图像处理软件)
• 内镜用超声探头内視鏡用超音波プローブ (国械注进20163061991 内镜用超声探头内視鏡用超音波プローブ)
• 电刀负极板Electrosurgical Patient Plates (国械注进20162010804 电刀负极板Electrosurgical Patient Plates)
• 肝功能剪切波量化超声诊断仪FibroScan (国械注进20153071541 肝功能剪切波量化超声诊断仪FibroScan)
• 一次性血液管路Blood Tubing Set (国械注进20153101700 一次性血液管路Blood Tubing Set)
• 精子活体染色液(伊红-苯胺黑法) (珠海贝索生物技术有限公司 粤珠械备20160018号)
• 种植体清洁刷 (艾迪斯（东莞）科技有限公司 粤莞械备20210039号)
• 糖化血红蛋白溶血剂 (广东普门生物医疗科技有限公司 粤莞械备20210038号)
• 医用冷敷头带 (珠海国佳新材股份有限公司 粤珠械备20160047)
• 纱布绷带 (珠海市润安卫生材料制造有限公司 粤珠械备20160046号)
• 医用冰垫 (珠海市润安卫生材料制造有限公司 粤珠械备20160045号)
• 医用冷敷贴 (珠海市雅莎医疗器械有限公司 粤珠械备20160043号)
• 光子冷凝胶 (珠海市雅莎医疗器械有限公司 粤珠械备20160042号)
• 医用降温贴 (珠海国佳新材股份有限公司 粤珠械备20160041号)
• 精子(细胞)形态学染色液(Shorr法) (珠海贝索生物技术有限公司 粤珠械备20160013号)
• 眼用镊 (张家港市浦伦医疗器械有限公司 苏苏械备20210569号)
• 根管锉 (东莞市顺伟医疗器械科技发展有限公司 粤莞械备20210041号)
• 液体敷料 (广东荣大医疗科技有限公司 粤莞械备20210042号)
• 精子活体染色液(伊红法) (珠海贝索生物技术有限公司 粤珠械备20160011号)
• 压舌板 (珠海庆鸿药业有限公司 粤珠械备20160010号)
• 总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） (烟台普罗吉生物科技发展有限公司 国械注准20163400299)
• 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸唾液检测试剂盒（胶体金法） (中肽生化有限公司 国械注准20173403138)
• 肺炎克雷伯菌核酸测定试剂盒(荧光PCR法) (上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20173403243)
• 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) (四川迈克生物科技股份有限公司 川械注准20172400012)
• 数字化医用X射线摄影系统 (邦盛医疗装备(天津)股份有限公司 津械注准20172300055)
• 医用脱脂棉纱布块 (昆明宝利康医疗卫生用品有限公司 滇械注准2015640026)
• 人MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法) (苏州旷远生物分子技术有限公司 国械注准20173403239)
• 乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） (珠海丽珠试剂股份有限公司 国械注准20173400948)
• 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(荧光PCR法) (宝瑞源生物技术(北京)有限公司 国械注准20173403226)
• 人乳头瘤病毒（16，18型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） (湖南圣湘生物科技有限公司 国械注准20173400081)
• 一次性使用换药包 (天津市双利医疗器械有限责任公司 津械注准20172640079)
• 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法) (杭州博拓生物科技股份有限公司 国械注准20173403179)
• 器审中心发布全膝关节假体系统体外功能的试验标准及评估方法
• 国家药监局发布医疗器械注册自检管理规定解读
• 国家药监局对《体外诊断试剂分类规则》进行解读
• 止血钳 Mosquito Forcep (奥里加手术器械公司 AURIGA INTERNATIONAL 国械备20210501号)
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• 口镜 CIALEGESE Dental hand instrument (Non-sterile) (贾雷格斯实业有限公司 CIALEGESE INTERNATIONAL CO.,LTD 国械备
• 全自动样品处理系统 TCAutomation (赛默飞世尔科技公司 Thermo Fisher Scientific Oy 国械备20210503号)
• 肌电导联线 EMG Cables (内特斯制造有有限公司 Natus Manufacturing Limited 国械备20210504号)
• 人工晶状体植入器 CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System (美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated 国械备2021
• 医用超声波清洗器 Sonic Irrigator (史帝瑞公司 STERIS Corporation 国械备20210506号)
• 打磨抛光清洁器具 FitStrips Finishers and eZr Polishers (驻军牙科解决方案有限责任公司 Garrison Dental Solutions LLC 国械备20
• 取模与转移配件 Instruments (儒伽医疗科技有限公司 ZUGA MEDICAL, INC. 国械备20210508号)
• 电动移位车 Electric Transferring Machine (株式会社　富士 株式会社FUJI 国械备20210509号)
• CD5检测试剂 PE/Cyanine7 anti-human CD5 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210510号)
• CD33检测试剂 PE/Cyanine7 anti-human CD33 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210511号)
• CD14检测试剂 APC/Fire™ 750 anti-human CD14 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210513号)
• CD8检测试剂 APC/Fire™ 750 anti-human CD8 (百进生物 BioLegend, Inc. 国械备20210514号)
• 基础外科手术器械 Surgical Instruments (菲特国际公司 PHEASANT INTERNATIONAL CORP. 国械备20210515号)
• 肠息肉消化内镜辅助诊断软件通过了创新医疗器械特别审查
• 器审中心发布《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》意见的通知
• 药监局发布安徽省小山卫生材料有限公司主动召回一次性医用口罩信息
• 聚羧酸水门汀Durelon (国械注进20153173185 聚羧酸水门汀Durelon)
• 电动液压手术台“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（未減菌）/“三豐”電動油壓外科手術台（未減菌） (国械注许20152150052 电动液压手术台“明基三豐”電動或氣動式外科手術
• 栓塞颗粒nsPVA Embolization Particles (国械注进20153132297 栓塞颗粒nsPVA Embolization Particles)
• 血管内造影导管Angiographic Catheters (国械注进20153031710 血管内造影导管Angiographic Catheters)
• 重返真腔导管Enteer Re-entry Catheter (国械注进20153031745 重返真腔导管Enteer Re-entry Catheter)
• 口腔数字印模仪 (国械注进20202170439 口腔数字印模仪)
• 牙科种植动力系统 Dental Drill System (国械注进20202170414 牙科种植动力系统 Dental Drill System)
• 吸乳器 Breast pump (国械注进20202140438 吸乳器 Breast pump)
• 一次性导引一体式活检针BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument Kit (国械注进20202140429 一次性导引一体式活检针BARD®
• 持续正压通气治疗机 Sleep Apnea Therapy SYSTEM (国械注进20202080447 持续正压通气治疗机 Sleep Apnea Therapy SYSTEM)
• 一次性使用医用喉罩 LMA® GastroTM Cuff PilotTM (国械注进20202080423 一次性使用医用喉罩 LMA® GastroTM Cuff PilotTM)
• 超声诊断仪 범용초음파영상진단장치 (国械注进20202060446 超声诊断仪 범용초음파영상진단장치)
• 电刀负极板Universal Electrosurgical Pad (国械注进20162010803 电刀负极板Universal Electrosurgical Pad)
• 光固化机LED curing light (国械注进20152171267 光固化机LED curing light)
• 颅/颅面部个体化内植物系统Synthes (USA) Patient Specific Cranial/Craniofacial Implants (国械注进20163130080 颅/颅面部个
• 医用放大镜 (珠海庆鸿药业有限公司 粤珠械备20160009号)
• 助行器 (中山市佳乐康复医疗器械有限公司 粤中械备20180172号)
• 全自动酶标洗板机 (广东倍立生物科技有限公司 粤莞械备20210040号)
• 压力绷带 (广州迪克医疗器械有限公司 粤穗械备20160386号)
• 儿童病床 (广州市正宏医疗器械设备有限公司 粤穗械备20150004号)
• IL-4检测试剂 (深圳联合医学科技有限公司 粤深械备20190499号)
• 牙科电动空压机 (佛山市荔洋医疗科技有限公司 粤禅械备20160005号)
• 穴位压力刺激贴 (郑州克夫尼生物科技有限公司 豫郑械备20190002号)
• 医用干式胶片 (深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司 粤深械备20180500号)
• 吉姆萨染色液 (深圳市亿立方生物技术有限公司 粤深械备20170413号)
• 干式激光成像仪 (深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司 粤深械备20160340号)
• 核酸提取或纯化试剂 (凯杰生物工程（深圳）有限公司 粤深械备20150113号)
• 轮式助行架 (佛山祥和医疗科技有限公司 粤禅械备20190078号)
• 医用检查手套 (华药重庆医疗用品有限公司 渝械备20210175号)
• 抗酸染色液 (郑州人福博赛生物技术有限责任公司 豫郑械备20150061号)
• 贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司对红外体温计主动召回
• 糖化血红蛋白测定试剂盒（比浊法） (安徽大千生物工程有限公司 皖械注准20172400086)
• 手术无影灯 (合肥和尔适科技发展有限公司 皖械注准20162540295)
• 数字化医用X射线摄影系统 (辽宁开普医疗系统有限公司 辽械注准20182300010)
• 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (广州瑞辉生物医疗科技有限公司 国械注准20173403314)
• 一次性使用吸氧管(含湿化器) (武汉耦合医学科技有限责任公司 鄂械注准20132561819)
• 抗E(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) (长春博德生物技术有限责任公司 国械注准20183401025)
• CYP2C19基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法) (西安金磁纳米生物技术有限公司 国械注准20183401002)
• 脱脂棉纱布 (四川省遂宁市康达卫生材料有限公司 川械注准20182640080)
• 全自动四通道糖化血红蛋白检测仪 (无锡博慧斯生物医药科技有限公司 苏械注准20182402008)
• β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法） (迈克生物股份有限公司 川械注准20182400093)
• 医学影像、数据传输处理软件 (成都睿明医疗信息技术有限公司 川械注准20172700192)
• 定制式固定义齿 (遵义市洁美丽义齿有限公司 黔械注准20182630023)
• D-二聚体检测试剂盒(胶体金免疫层析法) (河南华程氏生物科技股份有限公司 豫械注准20182400206)
• 柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20173403269)
• α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) (四川迈克生物科技股份有限公司 川械注准20172400018)
• 医用听诊器 Stethoscopes (美国诊断器械集团 AMERICAN DIAGNOSTIC CORPORATION 国械备20210492号)
• 双目手术放大镜 Binocular Loupes (欧匹埃手术器械有限公司 OPInstruments GmbH 国械备20210493号)
• 全自动核酸提取纯化仪 QIAcube Connect MDx (凯杰德国 QIAGEN GmbH 国械备20210494号)
• 医用头灯 Headlight (欧匹埃手术器械有限公司 OpInstruments GmbH 国械备20210495号)
• 血压袖带 Blood Pressure Cuffs (通用电气医疗系统信息技术公司 GE Medical Systems Information Technologies, Inc. 国械备20
• 刀柄 Handle (奥里加手术器械公司 AURIGA INTERNATIONAL 国械备20210498号)
• 剥离器 Elevator (奥里加手术器械公司 AURIGA INTERNATIONAL 国械备20210499号)
• 剪切钳 Plier (奥里加手术器械公司 AURIGA INTERNATIONAL 国械备20210500号)
• 止血钳 Mosquito Forcep (奥里加手术器械公司 AURIGA INTERNATIONAL 国械备20210501号)
• 口镜 CIALEGESE Dental hand instrument (Non-sterile) (贾雷格斯实业有限公司 CIALEGESE INTERNATIONAL CO.,LTD 国械备2
• 全自动样品处理系统 TCAutomation (赛默飞世尔科技公司 Thermo Fisher Scientific Oy 国械备20210503号)
• 肌电导联线 EMG Cables (内特斯制造有有限公司 Natus Manufacturing Limited 国械备20210504号)
• 人工晶状体植入器 CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System (美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated 国械备20210
• 医用超声波清洗器 Sonic Irrigator (史帝瑞公司 STERIS Corporation 国械备20210506号)
• 打磨抛光清洁器具 FitStrips Finishers and eZr Polishers (驻军牙科解决方案有限责任公司 Garrison Dental Solutions LLC 国械备20
• 脊柱固定系统Streamline TL Spinal System (国械注进20153131770 脊柱固定系统Streamline TL Spinal System)
• 血压传感器帽及采血系统RT2000 Dome Blood Sampling Set (国械注进20153072066 血压传感器帽及采血系统RT2000 Dome Blood Sampling
• 内窥镜冲洗泵 Versicon Irrigation Pump (国械注进20202060445 内窥镜冲洗泵 Versicon Irrigation Pump)
• 数字化医用X射线摄影系统 (国械注进20202060428 数字化医用X射线摄影系统)
• 电池供电骨组织手术工具 Power System (国械注进20202040448 电池供电骨组织手术工具 Power System)
• 一次性使用管型吻合器 EEA Circular Stapler with Tri-Staple Technology (国械注进20202020436 一次性使用管型吻合器 EEA Circular
• 一次性使用管型吻合器 EEA Circular Stapler with Tri-Staple Technology (国械注进20202020430 一次性使用管型吻合器 EEA Circula
• 异常凝血酶原定标液CalSet PIVKA-II (国械注进20203400441 异常凝血酶原定标液CalSet PIVKA-II)
• 软性亲水接触镜“UNICON” EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS (国械注许20153160158 软性亲水接触镜“UNICON” EYELIKE COLOR SOF
• 脊柱固定系统Streamline TL Spinal System (国械注进20153131769 脊柱固定系统Streamline TL Spinal System)
• 核医学图像处理软件Nuclear medical image processing software (国械注进20152212167 核医学图像处理软件Nuclear medical image
• 步态评估与训练系统Lokomat (国械注进20152190869 步态评估与训练系统Lokomat)
• 植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator (国械注进20153121338 植入式心律转复除颤器Implantable Cardiovert
• 植入式心脏起搏电极导线Pacing Leads (国械注进20153120980 植入式心脏起搏电极导线Pacing Leads)
• 软式内镜清洗消毒机Flexible Endoscope washer/disinfectors (国械注进20192110478 软式内镜清洗消毒机Flexible Endoscope washe
• 倒置生物显微镜 (重庆澳浦光电技术有限公司 渝械备20210174号)
• 医用干式胶片 (重庆瑞海医疗器械有限公司 渝械备20160043号)
• CDla抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） (湖南艾佳生物科技股份有限公司 湘长械备20180262号)
• CA125抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） (湖南艾佳生物科技股份有限公司 湘长械备20180175号)
• 一次性理疗用电极片 (湖南省健缘医疗科技有限公司 湘娄械备20170010号)
• 纱布绷带 (安徽可赛克医疗器械有限公司 皖广械备20150002号)
• 持针钳 (上海玉华医疗器械有限公司 沪宝械备20210038号)
• 组织钳 (上海源兴医疗器械制造有限公司 沪青械备20150002号)
• Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学） (上海杰浩生物技术有限公司 沪闵械备20180252号)
• 起子 (上海三友医疗器械股份有限公司 沪嘉械备20180046号)
• 骨科急救器械包（乙包） (上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 沪虹械备20160018号)
• 免疫组化抗原修复缓冲液 (上海长岛抗体诊断试剂有限公司 沪奉械备20150040号)
• 脊柱后路内固定系统安装器械包 (苏州爱得科技发展股份有限公司 苏苏械备20170127号)
• 医用护理（防尘瞒被） (桂林市爱宝贝医疗科技有限公司 桂桂械备20190062号)
• 样本释放剂 (苏州谱康瑞生物科技有限公司 苏苏械备20210488号)
• 台式压力蒸汽灭菌器 (宁波市鄞州莱富医疗科技有限公司 浙械注准20162571100)
• 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂(胶体金法) (杭州博拓生物科技股份有限公司 国械注准20173403179)
• 端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒（核酸扩增法） (浙江今复康生物科技有限公司 国械注准20173403247)
• 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) (四川迈克生物科技股份有限公司 川械注准20172400006)
• 远红外磁疗贴 (河南天和卫生材料有限公司 豫械注准20172260030)
• 全自动免疫印迹仪 (欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 浙械注准20162401098)
• 登革热病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) (北京华大吉比爱生物技术有限公司 国械注准20173403323)
• α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) (北京万泰德瑞诊断技术有限公司 国械注准20173403267)
• 肌酸激酶测定试剂盒(连续监测法) (辽宁泰科医学科学有限公司 辽械注准20162400200)
• 医用输液贴 (河南省斯科赛斯科技发展有限公司 豫械注准20162640785)
• 一次性使用无菌导尿包 (贵州天使医疗器材有限公司 黔械注准20162660087)
• 一次性使用治疗巾 (河南省升元医用卫材有限公司 豫械注准20162640700)
• 心电图机 (河南云心电网络科技有限公司 豫械注准20162210762)
• 一次性使用脐带剪夹器 (贵州药科药品科技开发有限公司 黔械注准20162010086)
• 医用棉签 (焦作康业医用材料有限公司 豫械注准20162640788)
• 中央监护软件产品的审查关注点
• 历来中央监护软件产品的不良事件历史记录统计
• 中央监护软件产品的临床评价细化要求
• 中央监护软件产品技术要求应包括的主要性能指标
• 中央监护软件产品的主要风险包括这些
• 中央监护软件的物理结构如何描述
• 中央监护软件的各个对应物理过程有哪些？
• 中央监护软件注册技术审查核心要点
• 医疗器械注册的中央监护软件核心组成部分讲解
• 关于移动独立医疗器械软件做医疗器械注册注册申报资料要求
• 关于移动医疗设备做医疗器械注册注册申报资料要求
• 医疗器械受理通知书能延期吗
• 国家药监局发布广东吉华医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩信息
• 关于移动医疗器械的6点技术考量
• 关于移动医疗器械注册申请的基本原则看这里
• 关于移动医疗器械判定原则看这里
• 关于移动医疗器械定义和类型知识分享
• 医疗器械软件注册所需要了解的审查关注点
• 医疗器械软件注册的产品说明书和标签以及其他要求
• 医疗器械软件产品的不良事件历史记录
• 医疗器械软件产品生产制造相关以及临床评价细化要求
• 医疗器械软件注册遇到的产品技术要求应包括的主要性能指标
• 医疗器械软件注册需要考虑的医疗器械软件产品的主要风险
• 适用医疗器械软件产品注册申报的相关标准汇总
• 关于医疗器械软件产品工作原理的两种结构
• 医学图像存储传输软件（PACS）的技术审查要点
• 独立软件产品技术要求模板以及医疗软件研发基本要求
• 医疗器械软件注册审查需要关注这几点
• 9月18国家药监局发布强生视力康公司对眼科超声乳化仪主动召回信息
• 9月18国家药监局发布雅培爱尔兰诊断公司对总前列腺特异性抗原测定试剂盒主动召回
• 9月18国家药监局发布日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社对中央监护工作站セントラルモニタ主动召回信息
• 关于医疗器械软件注册申报所涉及的现场体系核查软件研发基本要求
• 关于医疗器械软件注册申报所涉及的现成软件要求
• 医疗器械软件注册申报涉及到的软件更新要求知识汇总
• 医疗器械软件注册涉及到的软件版本要求知识汇总
• 医疗器械注册所涉及到的医疗器械软件描述文档要求汇总
• 医疗器械软件注册申报对研究资料要求
• 医疗器械软件产品的临床评价细化要求
• 同一医疗器械软件注册单元内注册检验代表产品确定原则和实例
• 关于医疗器械软件产品的技术要求（独立软件和软件组件）
• 医疗器械软件产品的主要风险及安全性级别划分要求
• 适用医疗器械软件产品注册的相关标准汇总
• 医疗器械软件注册单元划分的原则和实例
• 医疗器械软件产品名称和结构组成的要求
• 医疗器械软件许可事项变更的注册申报资料要求有这些
• 医疗器械软件首次注册申报资料这些要求要清楚
• 医疗器械软件注册中关于网络安全描述文档以及常规安全补丁描述文档
• 医疗器械软件注册中关于网络安全文档的基本考量解释
• 磁共振引导放射治疗系统介绍
• 关于公开征求《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
• 漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）
• 关于公开征求《听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
• 听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）
• 关于公开征求《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
• 体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）
• 角膜曲率测量仪注册技术审查指南
• 医疗器械软件注册涉及到的现成软件考量
• 医疗器械软件注册涉及到的技术考量都有哪些
• 医疗器械软件注册涉及到的数据考量解释
• 医疗器械软件延续注册要求
• 医疗器械软件许可事项变更的产品技术要求和说明书的编写要求
• 医疗器械软件许可事项变更的医疗器械软件研究资料提交要求
• 9月15日国家药监局发布关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告
• 国家药监局发布2021年8月《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》其中有三款医用软件
• 医疗器械软件说明书
• 医疗器械软件（独立软件和软件组件）产品技术要求讲解及模板
• 医疗器械软件注册的研究资料要求
• 医疗器械软件注册证载明信息说明
• 医疗器械软件注册在外部医疗器械软件环境评估报告编写时的要求
• 医疗器械软件注册遇到的现成软件组件研究资料使用方式
• 医疗器械软件注册遇到自研医疗器械软件更新研究报告怎么写？这里教你
• 医疗器械软件注册的自研软件研究报告编写格式以及要求
• 医用独立医疗器械软件的使用期限确定因素
• 产品设计类的医疗器械软件也需要提交软件研究资料吗？
• 医疗器械软件开发含有非医疗器械功能处理方法
• 医疗器械软件注册遇到的互操作性讲解
• 医疗器械软件的临床评价基本原则
• 医疗器械软件注册的检测单元划分原则
• 医疗器械软件注册单元划分原则
• 关于质量管理医疗器械软件的基本概念和确认考量讲解
• 医用软件可追溯性分析报告文档怎么写？模板下载
• 关于医疗器械软件生存周期过程的知识分享
• 医疗器械软件生存周期过程定义以及相关知识介绍
• 医疗器械软件注册的现成软件组件和外部软件环境要求
• 医疗器械软件的现成软件定义
• 医疗器械软件全生命周期应该考虑哪些要求
• 医疗器械软件注册的风险导向与生存周期质控和申报资料的关系
• 医疗器械软件版本命名规则及要求
• 关于医疗器械软件注册软件更新知识你要知道
• 医疗器械软件研发公司需要建立软件可追溯性分析过程吗？软件可追溯性分析的重要性
• 国家药监局发布63项医疗器械行业标准的公告
• 安徽药监局发布安徽瑞康药业有限公司对远红处消炎止痛贴主动召回
• 医疗器械软件注册时遇到软件生存周期是什么意思
• 系统软件、应用软件、中间件、支持软件各有什么区别
• 什么医疗器械才算医疗器械软件 医疗器械软件定义
• 医疗软件研发的要求和基本要求都有这些
• 医疗器械产品技术要求模板范例
• 医疗软件产品注册的9个审查关注点要记住
• 医疗软件产品注册的现场体系核查软件研发基本要求
• 器审中心发布《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》通知
• 湖南省药监局第二类医疗器械产品延续注册时间及流程图分享
• 湖南省药监局第二类医疗器械产品延续注册办理流程及收费情况
• 湖南省药监局第二类医疗器械产品延续注册受理条件及所需材料
• 湖南省药监局第二类医疗器械产品注册办理流程及时间
• 湖南省第二类医疗器械产品注册办理流程和收费依据介绍
• 湖南省药监局第二类医疗器械产品注册受理条件和所需材料
• 医用软件注册时所涉及的软件更新要求有哪些
• 医用软件注册时所涉及的软件版本要求有哪些
• 医用软件注册时所涉及的软件描述文档要求有哪些
• 安徽药监局对医疗器械生产厂家监督检查两家符合规定
• 安徽药监局发布安徽嘉海服饰有限公司对医用一次性防护服主动召回信息
• 国家药监局发布2021年08月进口第一类医疗器械产品备案信息
• 国家药监局对境内第三类医疗器械注册申请的收费情况
• 境内第三类医疗器械注册申请都需要这些材料
• 国家药监局境内第三类医疗器械注册流程
• 最新版《医疗器械注册与备案管理办法》对地区药监局权责规定
• 最新版《医疗器械注册与备案管理办法》对医疗器械注册和医疗器械备案解释
• 《医疗器械注册与备案管理办法》2021年10月1日起施行
• 广东药监局发布东莞市振海电子科技有限公司对红外线体温计产品召回信息
• 医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则
• 神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则
• 国家标准管理中心发布血液成分分离分装类设备分类界定指导原则（征求意见稿）通知
• 目前境内已批准的注射填充剂除了玻尿酸和胶原蛋白以外还有哪些品种？分别是什么材料组成？有什么区别？
• 什么是玻尿酸？医疗美容用途的玻尿酸有哪些批准的产品，其作用原理是什么？
• 什么是热玛吉？热玛吉的作用原理是什么，能起到什么作用？有什么风险？
• 深化“证照分离”改革，二类医疗器械注册审评仅需14天！准入制度再放宽！
• 北京二类医疗器械注册需要多少钱
• 北京最新医疗器械注册证代办
• 医疗器械生产许可证代办机构
• 北京二类医疗器械注册咨询
• 北京医疗器械咨询服务公司
• 北京二类医疗器械产品注册证代办
• 北京医疗器械注册证怎么办理
• 北京第一类医疗器械产品备案流程
• 医疗器械生产中压缩空气系统验证与确认的要点
• 器审中心就关于已注册产品未在规定时间内申请延续注册的临床评价问题解答
• 国家药监局关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则的通过
• 国家药监局器审中心近期开展第六期医疗器械技术审评业务培训
• 应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架
• 广东省药监局关于医疗器械独立软件和其他医疗器械注册问题汇总
• 无菌医疗器械注册常见问题汇总
• 关于二类医疗器械技术审评过程中的不合格原因分析与纠正预防措施
• 天津市医疗器械优先审批申请公示信息 （2021年第12期）
• 国家药监局综合司公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿）意见
• 医疗器械注册质量管理体系考核检查常见问题汇总
• 关于医疗器械风险管理要求探讨
• 药监局最新发布2021年07月进口第一类医疗器械产品备案信息
• 第二类医疗器械注册费用如何支付？
• 关于“医疗器械产品如何管理？”北京药监局做出回答
• 关于临床试验中对比方法检测可委托第三方机构/实验室的要求器审中心回答
• 器审中心组织团队参观中国医疗器械博物馆
• 白光冷光源是否可以和白光+荧光冷光源划为同一注册单元，前者作为后者的一个型号进行注册变更新增型号？
• 第二类医疗器械经营备案凭证地址变更
• 第一类医疗器械生产备案变更表在哪下载
• 北京第一类医疗器械生产备案表在哪里下载
• 妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则
• 呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则
• 医用软件通用名称命名指导原则
• 放射治疗器械通用名称命名指导原则
• 中医器械通用名称命名指导原则
• 医用康复器械通用名称命名指导原则
• 国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2021年第48号）
• 纳米材料医疗器械风险评估及标准研究概览
• 加强药械组合产品上市后监管
• 管理评审中存在的问题与对策
• 医疗器械注册内的体系内审常见问题
• FDA警告：这一骨科产品停止植入
• 797966金沙娱场城下载专业从事医美器械临床试验
• 二类医疗器械内窥镜用取样钳
• 二类医疗器械内窥镜用组织钳
• 二类医疗器械器械钳
• 二类医疗器械取样钳
• 二类医疗器组织钳
• 二类医疗器内窥镜用剪
• 二类医疗器内窥镜用刀
• 二类医疗器环切器
• 二类医疗器械备皮刀
• 二类医疗器械血管刀
• 二类医疗器械超声手术设备附件
• 北京进口/境内二类医疗器械官方收费详情
• 植入式心脏除颤器及同类产品关于GB 16174.2-2015引用的相关问题
• 骨科及口腔植入器械，变更注册增加灭菌方式，需要进行哪些检测
• 无源植入性骨等个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则导读
• Cleerly(克莱利公司)获4300万美元融资，推出AI技术软件用于预防心脏病发作
• 关于境内医疗器械注册的责任人要履行哪些义务？
• 在注册人制度试点过程中 更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？
• 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？
• 医疗器械延续注册时，产品软件能否进行更新？
• 关于临床试验的两个问题
• 三类医疗器械血管缝合装置
• 三类医疗器械吻合器（带钉）
• 三类医疗器械输送导引器
• 三类医疗器械定位针
• 三类医疗器械闭合夹
• 三类医疗器械电动吻合器
• 三类医疗器械分离控制盒
• 三类医疗器械水刀
• 三类医疗器械内窥镜手术用有源设备
• 三类医疗器械手术控制系统
• 三类医疗器械手术定位系统​
• 三类医疗器械手术导航系统
• 三类医疗器械冲击波碎石机
• 三类医疗器械冷冻消融针及导管
• 三类医疗器械冷冻手术设备
• 三类医疗器械微波手术设备
• 三类医疗器械高频/射频用电极及导管
• 一类医疗器械打孔器
• 一类医疗器械扩张器​
• 一类医疗器械压迫器
• 一类医疗器械牵开器
• 一类医疗器械剥离器
• 一类医疗器械手术刮匙
• 一类医疗器械手术钩​
• 一类医疗器械手术针
• 一类医疗器械器械夹
• 一类医疗器械止血夹
• 一类医疗器械闭合夹
• 一类医疗器械器械镊
• 一类医疗器械组织镊
• 一类医疗器械器械钳
• 一类医疗器械扩张钳
• 一类医疗器械止血钳
• 一类医疗器械异物钳
• 一类医疗器械牵引钳
• 一类医疗器械分离钳
• 三类医疗器械氩保护气凝设备
• 三类医疗器械射频消融设备
• 三类医疗器械高频手术设备
• 三类医疗器械激光手术设备
• 三类医疗器械高强度超声治疗设备
• 三类医疗器械超声手术设备
• 二类医疗器械手术刀​
• 二类医疗器械取、植皮设备
• 二类医疗器械手术动力系统​
• 二类医疗器械内窥镜手术用有源设备
• 二类医疗器械手术无影灯
• 二类医疗器械射频消融设备用灌注泵
• 二类医疗器械高频/射频用电极及导管​
• 二类医疗器械高频手术设备
• 二类医疗器械医用激光光纤​
• 二类医疗器械超声手术设备附件​
• 一类医疗器械取样钳​
• 一类医疗器械组织钳
• 一类医疗器械器械剪​
• 一类医疗器械组织剪
• 一类医疗器械手术锤
• 一类医疗器械手术凿
• 一类医疗器械环切器
• 一类医疗器械备皮刀
• 一类医疗器械手术刀
• 一类医疗器械手术辅助照明灯
• CMDE明确医疗器械注册证及其附件信息环节注意事项
• 关于公开征求《无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2021年修订）》（征求意见稿）意见的通知
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• 天津市第二类医疗器械产品注册登记事项变更备案办理条件和要求
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• 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 04妇产科治疗器械
• 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 03妇产科诊断器械
• 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 02妇产科测量、监护设备
• 18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 01妇产科手术器械
• 17 口腔科器械 10其他口腔材料
• 17 口腔科器械 09口腔治疗辅助材料
• 17 口腔科器械 08口腔植入及组织重建材料
• 17 口腔科器械 07口腔正畸材料及制品
• 17 口腔科器械 06口腔义齿制作材料
• 17 口腔科器械 05口腔充填修复材料
• 17 口腔科器械 04口腔治疗器具
• 17 口腔科器械 03口腔治疗设备
• 17 口腔科器械 02口腔诊察器具
• 17 口腔科器械 01口腔诊察设备
• 16 眼科器械 07眼科植入物及辅助器械
• 16 眼科器械 06眼科矫治和防护器具
• 16 眼科器械 05眼科治疗和手术设备、辅助器具
• 16 眼科器械 04眼科测量诊断设备和器具
• 16 眼科器械 03视光设备和器具
• 16 眼科器械 02眼科无源辅助手术器械
• 16 眼科器械 01眼科无源手术器械
• 15 患者承载器械 06防压疮（褥疮）垫
• 15 患者承载器械 05患者转运器械
• 15 患者承载器械 04患者位置固定辅助器械
• 15 患者承载器械 03医用病床
• 15 患者承载器械 02诊疗台
• 15 患者承载器械 01手术台
• 河北省药品器械检验院新获批河北省重点实验室
• 京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开
• 14 注输、护理和防护器械 16其它器械
• 14 注输、护理和防护器械 15病人护理防护用品
• 14 注输、护理和防护器械 14医护人员防护用品
• 14 注输、护理和防护器械 13手术室感染控制用品
• 14 注输、护理和防护器械 12造口、疤痕护理用品
• 14 注输、护理和防护器械 11包扎敷料
• 14 注输、护理和防护器械 10创面敷料
• 14 注输、护理和防护器械 09不可吸收外科敷料
• 14 注输、护理和防护器械 08可吸收外科敷料（材料）
• 14 注输、护理和防护器械 07清洗、灌洗、吸引、给药器械
• 14 注输、护理和防护器械 06 与非血管内导管配套用体外器械
• 14 注输、护理和防护器械 05非血管内导（插）管
• 14 注输、护理和防护器械 04止血器具
• 14 注输、护理和防护器械 03非血管内输液器械
• 14 注输、护理和防护器械 02血管内输液器械
• 14 注输、护理和防护器械 01注射、穿刺器械
• 13 无源植入器械 11其他
• 13 无源植入器械 10组织工程支架材料
• 13 无源植入器械 09整形及普通外科植入物
• 13 无源植入器械 08耳鼻喉植入物
• 13 无源植入器械 07心血管植入物
• 13 无源植入器械 06神经内/外科植入物
• 13 无源植入器械 05骨科填充和修复材料
• 13 无源植入器械 04关节置换植入物
• 13 无源植入器械 03脊柱植入物
• 13 无源植入器械 02运动损伤软组织修复重建及置换植入物
• 13 无源植入器械 01骨接合植入物
• 12 有源植入器械 04其他
• 12 有源植入器械 03辅助位听觉设备
• 12 有源植入器械 02神经调控设备
• 12 有源植入器械 01心脏节律管理设备
• 11 医疗器械消毒灭菌器械 05清洗消毒设备
• 11 医疗器械消毒灭菌器械 04紫外线消毒设备
• 11 医疗器械消毒灭菌器械 03化学消毒灭菌设备
• 11 医疗器械消毒灭菌器械 02干热消毒灭菌设备
• 11 医疗器械消毒灭菌器械 01湿热消毒灭菌设备
• 河北省药品监督管理局召开市场主体发展创新对策座谈会
• 析案 | 生产假冒出口医用口罩的定性与处罚
• 10 输血、透析和体外循环器械 07其他
• 10 输血、透析和体外循环器械 06心肺转流器具
• 10 输血、透析和体外循环器械 05心肺转流设备
• 10 输血、透析和体外循环器械 04血液净化及腹膜透析器具
• 10 输血、透析和体外循环器械 03血液净化及腹膜透析设备
• 10 输血、透析和体外循环器械 02血液分离、处理、贮存器具
• 10 输血、透析和体外循环器械 01血液分离、处理、贮存设备
• 09 物理治疗器械 08其他物理治疗设备
• 09 物理治疗器械 07高频治疗设备
• 09 物理治疗器械 06超声治疗设备及附件
• 09 物理治疗器械 05磁疗设备/器具
• 09 物理治疗器械 04力疗设备/器具
• 09 物理治疗器械 03光治疗设备
• 09 物理治疗器械 02温热（冷）治疗设备/器具
• 09 物理治疗器械 01电疗设备/器具
• 08 呼吸、麻醉和急救器械 07医用供气排气相关设备
• 08 呼吸、麻醉和急救器械 06呼吸、麻醉用管路、面罩
• 08 呼吸、麻醉和急救器械 05辅助装置
• 08 呼吸、麻醉和急救器械 04医用制氧设备
• 08 呼吸、麻醉和急救器械 03急救设备
• 08 呼吸、麻醉和急救器械 02麻醉器械
• 08 呼吸、麻醉和急救器械 01呼吸设备
• 07 医用诊察和监护器械 10附件、耗材
• 07 医用诊察和监护器械 09其他测量、分析设备
• 07 医用诊察和监护器械 08遥测和中央监护设备
• 07 医用诊察和监护器械 07超声生理参数测量、分析设备
• 07 医用诊察和监护器械 06放射性核素诊断设备
• 07 医用诊察和监护器械 05电声学测量、分析设备
• 07 医用诊察和监护器械 04监护设备
• 07 医用诊察和监护器械 03生理参数分析测量设备
• 07 医用诊察和监护器械 02呼吸功能及气体分析测定装置
• 07 医用诊察和监护器械 01诊察辅助器械
• 各地区医疗器械注册人制度试点工作实施方案
• 陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
• 云南省医疗器械注册人制度试点实施方案
• 四川省医疗器械注册人委托生产质量管理 体系实施指南（试行）
• 四川省医疗器械注册人申报第二类医疗器械产品注册申报资料
• 四川省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
• 重庆市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）
• 重庆市第二类医疗器械产品注册申报资料
• 重庆市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
• 海南省开展医疗器械注册人制度 试点工作实施方案
• 广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案
• 广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
• 湖南省医疗器械注册人委托生产质量 管理体系实施指南（试行）
• 湖南省医疗器械注册人制度试点工作指南（ 试行）
• 湖北省医疗器械注册人委托生产质量 管理体系实施指南（试行）
• 湖北省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）
• 河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
• 山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
• 福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
• 安徽省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南
• 安徽省医疗器械注册人制度试点工作指南
• 浙江省药品监督管理局关于落实《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
• 长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案(试行)
• 江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）
• 上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知
• 黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（试行）》的通知
• 辽宁省医疗器械注册人制度试点工作实施方案
• 河北省药品监督管理局关于发布《河北省医疗器械注册人制度试点工作审批服务指南（试行）》
• 北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通告
• 天津市医疗器械注册人制度试点工作实施方案
• 2020年07月进口第一类医疗器械产品备案信息
• 06 医用成像器械 18图像显示、处理、传输及打印设备
• 06 医用成像器械 17组合功能融合成像器械
• 06 医用成像器械 16内窥镜辅助用品
• 06 医用成像器械 15内窥镜功能供给装置
• 06 医用成像器械 14医用内窥镜
• 06 医用成像器械 13光学成像诊断设备
• 06 医用成像器械 12放射性核素成像辅助设备
• 06 医用成像器械 11放射性核素成像设备
• 06 医用成像器械 10磁共振辅助设备
• 06 医用成像器械 09磁共振成像设备（MRI）
• 06 医用成像器械 08超声影像诊断附属设备
• 06 医用成像器械 07超声影像诊断设备
• 06 医用成像器械 06医用射线防护设备
• 06 医用成像器械 05X射线附属及辅助设备
• 06 医用成像器械 04X射线影像接收处理装置
• 06 医用成像器械 03X射线发生、限束装置
• 06 医用成像器械 02 X射线计算机体层摄影设备（CT）
• 06 医用成像器械 01诊断X射线机
• 广东省药监局召开全省医疗器械风险研判会
• 《北京市医疗器械监管行政处罚裁量基准（试行）》发布
• 植入性医疗器械如何与磁共振兼容
• 05 放射治疗器械 04放射治疗配套器械
• 05 放射治疗器械 03放射治疗准直限束装置
• 05 放射治疗器械 02放射治疗模拟及图像引导系统
• 05 放射治疗器械 01 放射治疗设备
• 04骨科手术器械 18 骨科其他手术器械
• 04 骨科手术器械 17 脊柱外科辅助器械
• 04 骨科手术器械 16 关节外科辅助器械
• 04 骨科手术器械 15 创伤外科辅助器械
• 04 骨科手术器械 14 基础通用辅助器械
• 04骨科手术器械 13外固定及牵引器械
• 04 骨科手术器械 12 骨科用有源器械
• 04 骨科手术器械 11 骨科用锉、铲
• 04 骨科手术器械 10 骨科用凿
• 04 骨科手术器械 09 骨科用锯
• 04 骨科手术器械 08 骨科用钻
• 04 骨科手术器械 07 骨科用锥
• 04 骨科手术器械 06 骨科用刮
• 04 骨科手术器械 05 骨科用针
• 04 骨科手术器械 04 骨科用钩
• 04 骨科手术器械 03 骨科用钳
• 04 骨科手术器械 02 骨科用剪
• 04 骨科手术器械 01 骨科用刀
• 笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则发布
• 5000万元“蛋糕”等你来！“数字诊疗装备研发”试点专项定向项目申报指南公开征求意见
• 医疗器械ai软件注册注册申报
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• 03 神经和心血管手术器械 14 神经和心血管手术器械
• 03 神经和心血管手术器械 13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械
• 03 神经和心血管手术器械 12 神经和心血管手术器械-冲吸器
• 03 神经和心血管手术器械 11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器
• 03 神经和心血管手术器械 10 神经和心血管手术器械-牵开器
• 03 神经和心血管手术器械 09 神经和心血管手术器械-剥离器
• 03 神经和心血管手术器械 08 神经和心血管手术器械-刮匙
• 03 神经和心血管手术器械 07 神经和心血管手术器械-钩
• 03 神经和心血管手术器械 06 神经和心血管手术器械-针
• 03 神经和心血管手术器械 05 神经和心血管手术器械-夹
• 03 神经和心血管手术器械 04 神经和心血管手术器械-镊
• 03 神经和心血管手术器械 03 神经和心血管手术器械-钳
• 03 神经和心血管手术器械 02 神经和心血管手术器械-剪
• 03 神经和心血管手术器械 神经和心血管手术器械-刀
• 国家药监局关于注销3个医疗器械注册证书的公告（2020年第84号）
• 医疗器材管理的软件注册申报
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• 02 无源手术器械-15 手术器械其他器械
• 02 无源手术器械-14 手术器械冲吸器
• 02 无源手术器械-13 手术器械吻（缝）合器械及材料
• 02 无源手术器械-12 手术器械穿刺导引器
• 02 无源手术器械-11 手术器械牵开器
• 02 无源手术器械-10 手术器械剥离器
• 02 无源手术器械-09 手术器械刮匙
• 02 无源手术器械-08 手术器械钩
• 02 无源手术器械-07 手术器械针
• 02 无源手术器械-06 手术器械夹
• 02 无源手术器械-05 手术器械镊
• 02 无源手术器械-04 手术器械钳
• 02 无源手术器械-03 手术器械-剪
• 02 无源手术器械-02 手术器械-凿
• 02 无源手术器械-01 手术器械-刀
• 江苏医疗器械软件注册申报
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• 泰安医疗器械管理软件注册申报
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• 医疗器械使用什么软件注册申报
• 苏州医疗器械软件注册申报
• 医疗科技软件注册申报
• 福建颁发医疗器械注册人制度试点首张生产许可证
• 甘肃举办全省医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)暨检查员培训班
• 江苏省药监局全面完成医用防护服医用口罩应急审批
• 宁夏进一步强化医疗器械企业规范生产意识
• 医疗器械注册证查询
• 01有源手术器械-10 其他手术设备
• 01有源手术器械-09 内窥镜手术用有源设备
• 01有源手术器械-08 手术照明设备
• 01有源手术器械-07 手术导航、控制系统
• 01有源手术器械-06 冲击波手术设备
• 01有源手术器械-05 冷冻手术设备及附件
• 01有源手术器械-04 微波手术设备
• 01有源手术器械-03 高频/射频手术设备及附件
• 01有源手术器械-02 激光手术设备及附件
• 01 有源手术器械-01 超声手术设备及附件
• 国家药监局关于批准注册107个医疗器械产品公告
• 《医疗器械注册管理办法》 最新版
• 医疗器械生产质量管理规范
• 医疗器械监督管理条例(2017修正)
• 医疗器械分类目录
• 器械强制行业标准（一）
• 角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则（2020年修订版）
• 国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告（2020年第48号）
• 定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则
• 硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则
• 一次性使用乳腺定位丝注册技术 审查指导原则
• 骨科金属植入物有限元分析资料注册 技术审查指导原则
• 疝修补补片临床试验指导原则
• 生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架 动物实验指导原则
• 关于公开征求《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
• 天津市市场监管管理委员会关于发布天津市食品经营者食品安全主体责任清单的通告
• 天津市药品监督管理局关于暂停天津市博爱生物药业有限公司生产的通告
• 袜型医用压力带医疗器械产品注册证申报代办
• 手术无影灯医疗器械产品注册证申报代办
• 电动手术台医疗器械产品注册代办
• 已注册医疗器械产品说明的书变更
• 医用控温毯医疗器械产品注册证申请
• 骨组织手术设备医疗器械产品注册
• 骨水泥套管组件医疗器械产品注册
• 母亲胎儿多参数监护仪医疗器械产品注册
• 一次性使用球囊子宫支架医疗器械产品注册
• 吻(缝)合器医疗器械产品注册证代办申请
• 医疗器械实现“一站式”成果转化
• 医疗器械产品注册的分类界定怎么申请
• 肢体加压理疗医疗器械产品注册证的说明书和标签编写
• 小型分子筛制氧机医疗器械产品注册证申报资料编写
• 一次性使用手术衣医疗器械产品注册标准及技术要求
• 胶体金免疫层析分析仪医疗器械产品注册证技术要求编写
• 金属髓内钉系统医疗器械产品注册研究资料编写咨询代理
• 辅助生殖用穿刺取卵针医疗器械产品注册咨询代理
• 热敷贴(袋)医疗器械产品注册证申请研究资料编写咨询代理
• 肌腱韧带固定系统医疗器械产品注册证代办
• 听力计医疗器械产品注册证申请资料编写代办理咨询
• jinza医疗器械管理软件注册申报
• 医疗器械管理软件有哪几个注册申报
• 医疗装备软件注册申报
• 医疗器械管理软件有哪些项目注册申报
• 医疗设备行业软件注册申报
• 医疗器械计算机信息管理软件注册申报
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• 医疗器械办公软件注册申报
• 医疗器械查询软件注册申报
• 新海医疗器械管理软件注册申报
• 关于注射泵产品技术审查指导原则编写说明的医疗器械注册咨询
• 关于护脐带产品技术指导原则编写说明的医疗器械注册咨询
• 关于《X射线诊断设备主要技术指标》的医疗器械注册咨询
• 医疗器材 软件注册申报
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• 医疗器械注册证办理都要准备哪些资料?
• 北京第一类医疗器械备案资料要求及说明
• 北京一类医疗器械生产备案咨询
• 关于第一类医疗器械备案有关事项
• 医疗器械注册证/变更文件纠错申请表在哪下载
• 国产第三类医疗器械重新注册代办
• 2020年06月进口第一类医疗器械产品备案信息
• 医疗器械内镜清洗消毒机产品注册代办
• 使用医疗器械软件注册申报
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• 注射泵产品医疗器械注册说明书、标签、包装标识要求
• 注射泵产品医疗器械怎么做医疗器械注册
• 医疗软件提供商注册申报
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• 河北医疗器械产品分类界定初审办事指南
• 金博医疗器械管理软件注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司
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• 河北省第二类医疗器械产品注册审批服务指南
• 《北京市药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定（试行）》的通知
• 医疗器械信息管理软件注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司
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• 听力计注册技术审查指导原则
• 热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则
• 冲击波治疗仪注册技术审查指导原则
• 医用二氧化碳培养箱注册技术审查 指导原则
• 肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则
• 电动气压止血仪注册技术审查指导原则
• 低频电疗仪注册技术审查指导原则
• 热湿交换器注册技术审查指导原则
• 市药监局关于印发《天津市药品监督管理局行政执法公示制度》的通知
• 医疗器械管理软件是哪些注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司
• 医疗软件器械注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司
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• 医疗器械系统软件开发注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司
• 金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
• 凡士林纱布产品注册技术审查指导原则
• 水胶体敷料产品注册技术审查指导原则
• 辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则
• 脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则
• 肿瘤电场治疗仪产品获批上市
• 2020年国家医疗器械抽检（中央补助地方项目）产品检验方案
• 2020年国家医疗器械抽检产品检验方案
• 2020年国家医疗器械抽检复检机构推荐名单
• 国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
• 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则
• 医疗器械动物实验研究技术审查指导原则
• 医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则
• 医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则
• 医疗器械附条件批准上市指导原则
• 医疗器械通用名称命名指导原则
• 医疗器械安全和性能的基本原则
• 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
• 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
• 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则
• 医疗器械临床试验设计指导原则
• 移动医疗器械注册技术审查指导原则
• 医疗器械注册单元划分指导原则
• 医疗器械临床评价技术指导原则
• 关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术通告
• 2020年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
• 等离子手术设备产品获批上市
• 医疗器械产品技术要求编写指导原则
• 同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
• 含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则
• 医疗器械经营系统软件开发注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司
• 医疗器械生产管理软件开发注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司
• 医疗器械的专用软件开发注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司
• 医疗器械专用软件好开发注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司
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• 医疗器械零售软件开发注册申报|797966金沙娱场城下载CRO代办公司
• 无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则
• 无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则
• 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
• 一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则
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• 定制式金属义齿
• 乾坤宝平癫镇痫仪
• YHZ型多功能牵引床
• 甲状腺牵开器
• 一次性使用清创缝合包
• JTN－400型红光治疗仪
• 检眼镜片箱
• 颈椎后路内固定专用器械
• 医用防雾防溅面罩
• 乳酸脱氢酶同功酶测定试剂盒
• 载脂蛋白A1检测试剂盒
• 肌酸激酶同工酶试剂盒
• 一次性使用袋式输液器 带针
• SS系列康安医用手术包
• 牙用钴铬烤瓷合金
• 牙用镍铬烤瓷合金
• 非血管腔道导丝
• 厌氧培养箱
• 内窥镜冷光源
• 便携式胸腔按压机
• 压力泵
• 多导睡眠监测仪
• 输液信息采集系统
• 椎体成形成套手术器械
• 内窥镜用剪
• 医疗器器
• 内窥镜用刀
• 医疗器
• 血管刀
• 肌酸激酶定标液
• 球钻球钻
• 一次性使用环柄注射器
• 一次性使用妇科检查包
• 尿液有形成分分析仪用校准物
• 电动多功能妇科床
• 空气压力治疗仪
• 鼻腔冲洗器
• 一次性胰岛素泵用储液器
• 一次性使用鼻吸氧管
• 多参数病人监护仪
• 平衡评定与训练仪
• 牙科根管锉
• 抢救车
• 手术交换车
• 肿瘤标志物质控品
• 医用头灯
• 空心钻
• 气管切开插管
• 磁灸一体视力综合治疗仪
• 轮转式切片机
• 一次性使用采血回输器
• 峰速仪
• 鼻胆引流导管
• 水凝胶冷敷贴
• 支原体检测试剂盒
• 念珠菌显色培养基
• 液基薄层细胞试剂盒
• 咬合纸
• 胸腔镜成套手术器械
• 刮匙类骨科手术器械
• 二型五官科椅
• 一次性使用外科口罩
• 石膏棉纸
• 宫腔镜
• 喉镜
• 一次性使用医用检查包
• 医用消毒超声耦合剂
• 双波段红外医用检查仪
• 超长电磁波理疗器
• 冷光单孔手术照明灯
• 六道和十二道心电图机
• 超声多普勒胎儿监护仪
• B型超声诊断设备
• 化学发光免疫分析仪
• 双腔支气管插管
• 一次性使用喉镜片
• 医用手动病床
• 眼科成套手术器械
• 海绵钳
• 手术刀柄
• 一次性宫腔组织吸引管
• 齿科钳子
• 超声波清洗机
• 超薄型X线胶片观察灯
• 增强液
• 多功能理疗床
• 快速灭菌接种仪
• 铸造金属支架可摘局部义齿
• 医用弹性绷带
• 血沉移液管
• 负压吸引装置
• 微针剪
• 角膜环钻
• 钩针
• YXZ型骨科牵引床
• 力达散痛贴
• 一次性使用气管插管
• 瓷牙
• 表面肌电图仪
• 洁治器
• 爱迪生镊
• 镫骨安装钳
• 高压氧舱吸氧面罩
• 医用钻头
• 医用脱敏胶布带
• 医用气垫
• 863牙种植器械盒
• 骨质疏松治疗仪
• 中低频热疗仪
• 一次性使用口腔器械包
• 齿状臂记忆环抱内固定器
• 五官科椅
• 颅颌骨内固定夹板
• 磁疗疝气带
• 软轴牵开器
• 齿科旋转器械
• 北京费用
• 产品技术要求
• 心脏除颤器
• 变更注册
• 口腔植入器械
• 骨科器械
• 无源植入性骨
• 心脏病
• AI技术软件
• 注册人义务
• 更改标签信息
• 有源设备变更
• 有源设备注册
• 软件更新
• 医疗器械延续注册
• 含银敷料含银敷料
• 揿针揿针
• HORIZON
• CycleCycle
• anWires
• Schanz Screws
• Pins
• Wires
• 愈创敷料
• 医院电动床
• 智能性多功能弱视治疗仪
• 血管穿刺超声导引套件
• 全数字超声显像诊断仪
• 牙科X射线机
• 数字医用X射线摄影系统
• 微循环显微镜检查仪
• 神经肌肉电刺激仪
• 手腕式电子血压计
• 一次性使用无菌冲洗器
• 胱抑素C校准品
• 双相血培养瓶
• 一次性医用备皮包
• 压力蒸汽灭菌器
• 甲状旁腺素校准品
• 一次性使用经皮穿刺套件
• 碘液保护帽
• 胰岛素泵用皮下留置针
• 双浓长脑血氧监测仪
• He-Ne激光理疗机
• YAG激光治疗机
• 中低频理疗导电自粘胶电极
• 白内障人工晶体手术器械套包
• 关节镜
• GY型医用供氧器
• 前方牵引器
• 不锈钢医用推车
• 不锈钢病床
• 计算机断层扫描系统
• 无菌手术刀片
• 脑脊液与尿蛋白测定试剂盒
• 微生物生化鉴定试剂盒
• 蛋白质类检测试剂盒
• 纤维蛋白原检测试剂盒
• 酒精擦片
• 血液净化装置的体外循环血路
• 胸腰椎后路钉棒固定系统
• 椎间盘镜
• 一次性使用塑料血袋
• 扎丝
• 止血愈合海绵
• 金属固定钉
• 钛合金直型接骨板
• 牙科激光选区熔化钛合金粉末
• 石膏绷带
• 一次性使用阴道扩张器
• 机械牵引治疗床
• 带锁髓内针成套手术器械
• 颈椎、腰椎牵引带
• 动态消毒机
• 一次性使用罩巾
• γ放射免疫计数器
• 一次性使用导光头
• 金属牙
• 医用矫形绷带
• 脱脂纱布绷带
• 超反射脑磁治疗仪
• 医用防护玻璃扳
• 多导睡眠记录器
• 磁贴
• 纳米银抗宫炎外用抗菌器
• 双翼阴道扩展器
• 丹吉尔数字医学图像分析系统
• 烤瓷牙
• 医用诊断X射线机高频高压发生器
• 侧侧缝合器
• 一次性使用塑料医疗用品
• 伊红美兰琼脂平板
• 一次性换药包
• 石蜡轮转切片机
• 电子定时计数听诊器
• 铁丹治疗仪
• 血管缝合装置
• 输送导引器
• 定位针
• 电动吻合器
• 离控制盒
• 医疗器械分
• 水刀
• 疝修补补片
• 解剖型金属接骨板
• 一次性使用可调式气管导管
• 一次性使用护理包
• 医用棉垫
• 场效应治疗仪
• 窝洞制备工作尖
• 医用手指套
• 骨科成套手术器械
• 双通道注射泵
• 高效全自动清洗消毒器
• 空气净化屏
• 医用数码纸质胶片
• 一次性使用肛门管
• 酒精棉球
• 多用轧皮机
• 鼻增殖体刮匙
• 7F系列制氧机
• 颈肩腰痛贴
• 样本稀释液
• 膜式病变细胞涂片机
• 腹膜透析接头
• 助听式义耳
• 一次性无菌麻醉呼吸管路组
• 中频微电脑治疗仪
• 低频电子脉冲治疗仪
• 医用拉勾
• 一次性医用中单
• 医用包布
• 一次性口腔包
• 一次性使用无菌阴道扩张器
• 一次性使用自粘无菌敷贴
• 输尿管支架管
• 一次性使用输氧面罩
• 一次性使用负压引流器
• 一次性使用换药盒
• 一次性使用连接管
• 医用X射线防护眼镜
• 医用X射线床边防护帘
• 一次性使用采血包
• 新生儿光疗防护眼罩
• 硅凝胶疤痕贴片
• 一次性使用手术包
• 低速冷冻离心机
• 轮式助行器
• 一次性使用高负压引流瓶
• 电脑洗板机
• 数码等离子凝切刀
• 带可吸收性外科缝线缝合针
• 钳类骨科手术器械
• 病人担架推车
• JXX电动气压止血带
• XY系列医疗冷敷用品
• 气管拉钩
• 负离子发生器
• 分离钩推棒
• 神经诱发电位仪
• 医用透气橡皮膏
• 综合产床
• 宫腔手术剪
• 取环钳
• 宫腔异物钳
• 减重步态训保器
• 玻璃离子体水门汀
• 电子理疗贴
• DA医矫形康复支具系列
• 台式灭菌器
• 功能性生物光素学生卡
• 功能性生物光素护心卡
• 高速冷冻离心机
• 载脂蛋白A1、B测定试剂
• FH-Y系列缝合器
• 液氮低温治疗机
• RQ生物组织切片机
• 医用电动控制床
• 健康检测仪
• 一次性使用吸痰包
• SY424A型手动轮椅车
• 一次性使用肛门袋
• 一次性使用咬口
• 纱布片
• BLDCC系列电动产床
• 一次性使用口罩、帽子
• 山梨醇麦康凯平板
• 一次性使用棉签拭子
• 电动气压止血带
• 电动床
• 冰毯
• 立式摄影架
• 膝关节功能恢复袋
• 膝关节加压固定器
• 定制式助听器
• 一次性使用手术刀
• 带护套手术刀片
• 手术控制系统
• 手术定位系统​
• 碎石机
• 消融针
• 电极
• 导管
• 扩张器​
• 压迫器
• 手术刮匙
• 手术钩​
• 器械夹
• 一次性针灸针
• 随弃式导电粘胶极板
• 多道心电图机
• 磷酸锌水门汀
• 单体银妇用抗菌凝胶
• 一次性使用输血器
• 多肿瘤标志物质控品
• 膨体聚四氟乙烯外科隔离膜
• 脊柱前路固定板系统
• 角膜地形图仪
• 红外宫颈治疗仪
• 远红外小儿凝胶贴
• 一次性使用子宫探针
• LED无影灯
• 面罩
• 耳内式助听器
• 胸部CT影像处理软件
• 一次性使用透析护理包
• 盐水鼻腔喷雾器
• 类风湿因子校准品
• 一次性使用内窥镜用取样刷
• 一次性使用宫颈扩张棒
• 桡动脉压迫止血器
• 一次性使用胃镜检查护理包
• 一次性腹腔镜用圆形吻合器
• 一次性使用切口扩张器
• 医用酒精棉签
• 一次性使用无菌敷贴
• 一次性使用无菌导尿管及组件
• 异形气管插管
• 食道镜
• 一次性使用无菌溶药注射针
• 乳腺血氧功能成像系统
• 一次性使用子宫填塞球囊导管
• 多功能治疗仪
• 隔物灸热疗贴
• 经颅电脑功能康复治疗仪
• 脊柱内固定器材-钛网系统
• 医用外固定支具
• 一次性使用无菌介入手术包
• 高压电位治疗仪
• 医用内窥镜摄像系统
• 经皮椎体穿刺针
• 细胞保存液
• 一次性速冷冰袋
• 医用高分子夹板
• 中脉远红负电位治疗仪
• 一次性弯管吻合器
• 一次性肛痔吻合器
• 上肢锁定板安装器械包
• 经气导平仪
• 超声波骨密度分析仪
• 骨锤
• 斜视镊
• 活动修复体
• 钢针切断器
• 橡皮障器械包
• 牙齿矫正器械包
• 牙钻牙钻
• 持针钳
• 一次性医用被服包
• 医用吸引切割器
• 一次性使用肛门镜
• 多功能微生物培养系统
• 一次性医用帽子
• 增菌营养肉汤培养基
• 便携式集尿袋
• 骨科固定夹板
• 电动分娩床
• 无线网络生理参数监测系统
• 医用手术贴膜
• 医用X射线平板探测器
• 尿液分析试纸
• 人工髋关节假体
• 洗板机
• 动态心电记录分析系统
• 中央监护系统
• 红外乳腺检查仪
• 数码多功能治疗仪
• 多功能疾病探测治疗仪
• 荷包成型器
• 产钳
• 钢丝穿孔器
• 钢丝结扎钳
• 子宫动脉夹持钳
• 主韧带钳
• 鼻咬切钳
• 医学影像管理系统
• 金属义齿固定修复体
• 乳腺血氧功能影像检查仪
• 荧光免疫分析仪
• 中频电磁治疗仪
• 一次性使用无菌硅胶导尿管
• 高分子可塑性外固定夹板
• 低温热塑板
• 电子阴道镜数字成像系统
• 超声显像诊断仪
• 病理图文分析系统
• MG定制式义齿
• 弹力套
• 颌骨凿
• 颌部组织拉钩
• 电极保湿片
• 排便清肠器
• 抗酸染色液
• 一次性医用洞巾
• 麻醉面罩
• 下肢接骨板专用器械
• 一次性使用卫生床垫
• 固定修复体
• 破金水
• 医用纱布块
• 输液贴
• 正畸托槽
• 子宫刮匙
• 甲状腺拉钩
• 医用舌钳
• 电动洗胃机
• 一次性使用负压吸引球
• 医用剪棒器
• 开睑器
• 电动多功能产床
• 牙用不锈钢丝
• 口腔拉钩
• 耳用探针
• 金标斑点法定量读数仪
• DMS心电工作站
• 一次性使用铣刀
• AF型系列踝足矫形器
• P型系列髋关节矫形器
• 一次性使用精密过滤输液器
• HK2000液基细胞制片机
• 医用带
• 支条式下肢矫形器
• 生物安全柜
• 病历夹推车
• 软X射线摄影暗匣
• 除臭机
• 双导智能胃肠电图仪
• 便携式微电脑低频治疗仪
• 输液胶带
• 儿童血压计
• 一次性卫生垫
• 消毒治疗仪
• 橡胶医用手套
• 医用内窥镜冷光源
• 创伤愈合贴
• 一次性使用医用垫单
• 一次性使用手术材料包
• 钙测定试剂
• 交锁髓内钉
• 生物陶瓷听小骨置换假体
• 一次性使用无纺布敷料包
• 一次性使用负压采血器
• 一次性使用敷料包
• 树脂可摘局部义齿
• 树脂基托可摘全口义齿
• reusable
• Surgical
• Ophthalm
• OphthalmHeadlamps
• Headmirrors
• Headlamps
• 急救呼吸气囊组
• 闭合夹
• 器械镊
• 器械钳
• 扩张钳
• 异物钳
• 牵引钳
• 一次性使用血细胞分离器
• 髓内针
• 输液加湿器
• 手摇式二折床
• 远红外风湿康贴
• 肌骨伤痛贴
• 一次性使用无菌手术衣
• 血液分析仪用溶血素
• 颈椎内固定器
• 微电脑低频治疗仪
• 一次性使用手术帽
• 一次性使用硅橡胶导尿管
• 医用X射线防护用品
• A9型酶标仪
• 中国蓝培养基
• 医用空气消毒洁净器
• 真空理疗罐
• 一次性使用清创缝合换药包
• 中心负压抽吸器
• LS全自动软片洗片机
• 退热贴
• 电镀管器械台
• 一次性引流袋
• JL/YX—Z中心供
• WHQ型远红外线
• 温热磁疗仪
• 医用钬激光治疗机
• 医用摄片架
• 一次性使用加湿鼻氧管
• 大腿固定架
• 婴幼儿头部固定架
• 一次性使用口腔器械盒
• 胎儿/母亲/病人多参数监护仪
• 简易手术台
• 氧气面罩
• 氩保护气凝设备
• 激光手术设备
• 手术刀​
• 植皮设备
• 手术动力系统​
• 手术设备
• 内窥镜
• 射频消融设备
• 导管​
• 高频手术设备
• 医用激光光纤​
• 超声手术设备
• 取样钳​
• 器械剪
• 手术锤
• 手术凿
• 环切器
• 照明灯
• 眼科A超测定仪
• FB软性隐形眼镜
• 总胆汁酸诊断试剂盒
• 冰点渗透压测定仪
• 中频治疗仪
• 血管打孔器
• 一次性使用吻合器组合包
• 强脉冲光治疗仪
• X射线造影剂注射装置
• 一次性使用无菌输送导引器
• 无针接头及附件
• 金属骨针
• 立体定向手术计划软件
• 乳腺活检系统
• 一次性体表引流管
• 胃泌素释放肽前体质控品
• 医用分子筛制氧机
• 一次性使用无菌灌肠器
• 干式化学分析仪
• DissectorDissector
• Clone EP1
• 透明薄膜敷贴
• 椎体骨钻
• 总胆汁酸校准品
• 一次性使用包皮切割缝合器
• 一次性使用无菌喉罩
• 一次性使用手术单
• 脱脂棉纱布
• 全瓷义齿用氧化锆瓷块
• 中低频红外电磁热振治疗仪
• 中频康复治疗仪
• 医学影像存档和通讯系统软件
• 多项生化质控品
• 糖化血红蛋白分析仪
• 电子输注泵
• 性激素复合质控品
• 甲状腺相关自身抗体质控品
• 医用脱脂棉球
• 水胶体敷料
• 天然胶乳橡胶避孕套
• 远红外贴
• 一次性使用标本采集刷
• 电针治疗仪
• 葡萄糖测定试剂盒
• 直接胆红素测定试剂盒
• 碱性磷酸酶测定试剂盒
• 负压吸引器真空吸引器
• 视力表投影仪视力表投影仪
• 超声波治疗仪超声波治疗仪
• 一次性使用口罩
• 口腔给药器
• 涂抹式给药器
• 中心供氧系统
• 一次性使用精密引流袋
• 胸腰椎后路内固定系统
• 碘伏棉球
• 康复贴敷料
• 血糖质控液
• 医用X射线成像单元
• 巩膜压迫器
• 阻隔涂剂
• 男扎手术器械包
• 女扎手术器械包
• 医用棉卷
• 下肢关节康复器
• 吸引切割器
• 一次性使用灌肠管
• 无菌骨牵引针
• 手部内固定器械
• 一次性使用负压引流装置
• Amies运送培养基
• 胆管测量钳
• 眼用手术剪
• 子宫内膜刮吸管
• 一次性使用换药包
• 无损伤钳
• 注射用消毒棉棒
• 一次性使用医用皮肤记号笔
• 肌酸激酶同工酶校准品
• Speckled
• 多参数中央监护仪
• JXD定制式义齿
• 医用液体瓶口贴
• 一次性医用棉球
• 一次性使用无纺布手术包
• 高分子绷带
• 医用绷腿、绷臂
• XKL系列担架车
• 妇科诊察床
• 齿科咬合纸
• 鸡眼处理器械
• 一次性使用吸引连接管
• 一次性使用医用棉签
• 医用石蜡棉球
• 组织细胞染色液
• 腰围
• 呼气振动驱痰器
• 医用纸质胶布
• 医用大幅面数码打印机
• 一次性使用负压吸引痔核钳
• 电动抽吸系统
• 充填器
• 唾液吸引头
• NF系列医用床
• 灌肠器
• 牵引弓
• CBLD系列医用电动护理床
• EXC-70系列电脑化心电图机
• 一次性使用无菌溶药注射器带针
• 一次性使用肠内营养输注袋
• 一次性使用可调式气管插管
• 儿腹康巴布贴
• 一次性医用棉签
• 血细胞分析仪
• 牙科刮治器
• 镶片持针钳
• 组织拉钩
• 一次性使用气管导管
• 电脑中频治疗仪
• 医用吸氧计时监护仪
• 视野分析仪
• 克丝钳
• 羟基磷灰石义眼台
• 医用胶原膜
• 一次性使用输注泵
• 一次性使用麻醉穿刺包
• 空心双头加压螺钉
• 冠套
• 一次性使用宫颈扩张器
• 电动护理病床
• 脱脂棉
• 绷带
• 橡胶检查手套
• 医用肛门袋
• 糖尿病治疗仪
• 医用脱脂绷带
• 全自动内窥镜清洗消毒机
• 血压计和血压表
• 病员搬抬板
• 超声波雾化空气消毒机
• 远红外胶贴
• 综合理疗罐
• 眼组织移位器
• DFJ型颈椎牵引机
• RXF型妇科检查床
• 尿沉渣预处理系统
• 一次性使用脐带夹
• HeaterHeater
• 医疗器械货架
• 注册申报资料
• 循环套包注册
• 面罩Mask
• 心脏射频消融仪
• 医用X射线辐射防护玻璃板
• 铝合金拐杖
• 一次性使用医用帽
• 一次性使用喉镜窥片
• 烤瓷熔附金属冠
• 钛合金喷涂羟基磷灰石牙种植体
• 一次性使用人工肛门袋
• 牙科学 金属冠桥支架烤瓷牙
• 医用聚醚型聚氨脂栓塞剂
• 100毫安医用诊断X射线机
• JD-L型冷光单孔手术灯
• 分离剂
• 一次性使用双鼻输氧器
• 敷料贴
• 便携式翻盖电子凸阵B超仪
• 病床
• 丁字式开口器
• HET系列光量子血液治疗仪
• 血球计数仪用质控品
• 骨科牵引床
• WMV观片灯箱
• 脑电导联线
• 光催化空气消毒器
• 医用吸引系统吸引器
• 电脑红外按摩理疗床
• GZ-630系列光子治疗仪
• 一次性使用敷贴
• 皮管钳
• 胆管钳
• 成形片夹
• 膜式电动吸引器
• 醒脑清凉贴
• 动态心电监护仪
• WEUT-70X超声诊断仪
• 凝血酶时间测定试剂盒
• 碱性磷酸酶试剂盒
• γ-谷氨酰基转移酶试剂盒
• 一次性使用袋式输液器
• 变更条件
• 说明书变更
• 天津医疗器械备案
• 腹腔内窥镜
• 微创
• Guav
• CHOLCHOL
• α-AMYα-AMY
• RF- ScreenRF- Screen
• ANA-easeANA-ease
• PR3 AbPR3 Ab
• 酸性氧化电位水生成器
• 血压脉搏测量装置
• 一次性使用无菌手术刀片
• 数字化乳腺X射线机
• 正畸丝
• 电动综合手术台
• 贵金属齿科铸造金钯银烤瓷合金
• 临床医学影像通讯与存储系统
• 髋关节假体 生物型股骨柄
• 肛瘘塞
• 微波消融治疗仪
• 药物洗脱冠脉支架系统
• 金属骨针、钢丝
• 一次性使用无菌胰岛素注射器
• 一次性使用注射笔用针头
• 一次性使用医用连通器
• 内固定钛网板系统
• 一次性动静脉钝型穿刺针
• 掌、指骨接骨板
• 脊柱后路内固定系统
• 一次性精密过滤输液器 带针
• 一次性使用静脉营养输液袋
• 一次性脑电监测传感器
• 卵圆孔未闭封堵器
• 经皮黄疸仪
• 一次性使用末梢采血针
• 医用缝合针
• 磁疗巴布贴
• 营养定量分析软件
• 心电图机
• 便携式X射线机
• 干扰电治疗仪
• 压缩式雾化器
• 湿化器
• 一次性使用产妇垫巾
• 五分类全自动血细胞分析仪
• 数字化医用X射线摄影系统
• 负离子氧气机
• 钛网钛网
• 雷火灸
• 一次性使用胃管
• 动态干扰电治疗仪
• 一次性使用妇科刮板
• 低频治疗仪
• 膀胱神经和肌肉电刺激仪
• 纳库仑一氧化氮检测器
• 透明质酸创面防护凝胶敷料
• 清洗消毒器
• 手动轮椅车
• 医用粘贴敷料
• 无菌弹性创可贴
• 定制式矫治器
• 一次性使用鼻胃肠管
• 一次性使用吸痰管
• 一次性使用全麻气管插管包
• 碘伏棉签
• 可视腹膜后腔扩张器
• 一次性使用医用鞋套
• 半导体激光血氧治疗仪
• 超声诊断仪
• 臭氧水疗仪
• 远红外治疗贴
• 经皮神经电刺激治疗仪
• 医用脱脂棉纱布
• 立式蒸汽灭菌器
• 干式荧光免疫分析仪
• 膀胱镜
• 集成式膜式氧合器套包
• 医用电子体温计
• 一次性使用无菌溶药器
• 椎体扩张球囊导管
• 呼吸道用吸引导管
• 一次性使用心电电极
• 温热电位磁疗仪
• 数字X线摄影系统
• 医用诊断X 射线机
• 医用诊断高频X射线机
• 自热炎痛贴
• 医用臭氧治疗仪
• 医用MPET胶片
• 全自动化学发光测定仪
• 一次性使用输液护理包
• 内镜消毒灭菌机
• 一次性使用静脉输液针
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• 鼻窦镜
• 步态训练矫正仪
• 数字耳道式助听器
• 微波热疗仪硅胶治疗导管
• 医用脱脂棉
• 医用高分子绷带
• HQ型骨科牵引床
• 一次性使用换药盘
• 头颈胸部矫形器
• 显微持针钳
• WX-S1380F手术床
• 螺钉起子
• 一次性使用中性电极
• 一次性使用雾化器
• 胶原贴敷料
• KCW系列超声波雾化器
• 镊子
• 医用纱布巾
• 腰部解压器
• 伦嘉康复理疗垫
• 上肢平推训练器
• 一次性使用冲洗袋
• 金属接骨板上肢安装器械包
• 腹壁拉钩
• 牙槽咬骨钳
• 手动手术台
• 麻醉咽喉镜
• 医用无油空气压缩机
• 医用拐杖
• 肛门圈
• 医用牵引带
• 医用牵引椅
• 医用超声耦合剂
• 咬骨钳
• 医用X射线胶片粉剂套药
• 一次性使用无菌注射器 带针
• 金属股骨颈固定钉
• 主要要求
• Skeletal
• 补办材料
• 补办要求
• 注销要求
• 医疗器械注销备案
• 变更要求
• 全面罩全面罩
• 电动子宫切除器
• BSY系列不锈钢送药车
• ML 600移动式手术灯
• 复位持骨钳
• 医用绷带
• 肌酸激酶检测试剂
• 血细胞分析仪应用试剂
• 一次性使用手术垫单
• 拭子
• 腰围固定带
• CJ系列臭氧空气消毒器
• 医用剪
• 中医舌色仪
• 脊柱固定器
• 视力灯
• 一次性使用导尿包
• 电子血压计
• 一次性使用无菌注射针
• KLW-A系列牵引治疗仪
• JT-2B型机械手术台
• DT12-B型电动手术台
• 门冬氨酸氨基转移酶试剂盒
• 丙氨酸氨基转移酶试剂盒
• 一次性使用输液器
• 大功率耳内式助听器
• 医用空氧混合器
• 超声图文报告系统
• 脉象信息采集体质辨识系统
• 藻酸盐印模粉
• 一次性使用无菌手术包
• 一次性使用输液器 带针
• 行政审批
• 技术评审
• 受理要求
• 备案要求
• 选择性血浆成份吸附器
• 波前像差仪波前像差仪
• 脊柱椎间融合器
• 磁共振成像系统
• 一次性使用灌注管
• 一次性使用动静脉穿刺针
• 空心螺钉系统
• 可吸收硬脑膜封合医用胶
• 阴茎支撑体
• 免疫检测仪
• 宫颈脱落细胞采集器
• 医用氧气雾化面罩
• 多参数监护仪
• 上臂式缺血预适应训练仪
• 压平眼压计
• 多频振动排痰机
• 带涂层一次性气道取样钳
• 一次性管型吻合器
• 一次性使用无菌导尿管
• 一次性使用腹壁缝合器
• 电解制水机
• 一次性弧形切割吻合器
• 热灸贴
• 牙科用钴铬支架合金
• 医用护理垫
• 一次性使用无源菌中单
• 红外线治疗器
• 光治疗仪
• 特定电磁波治疗器
• 多波长脉冲光治疗平台
• 一次性使用静脉留置针
• 一次性使用静脉采血针
• 临床试验方案
• 申报资料
• 半导体激光治疗仪
• 一次性使用无菌针灸针
• 一次性使用皮肤滚针
• LED治疗仪
• 定制式可摘义齿
• 植入式给药装置
• 多功能牵引床
• 胫骨髓内钉器械包
• 海战伤专用防水巾
• 远程医疗信息系统软件
• 一次性医用垫单
• 生物护脐带
• 注射泵
• 心肌肌钙蛋白I校准品
• 气腹机
• 血糖仪
• YC系列血液冷藏箱
• 浮标式氧气吸入器
• 一次性使用备皮包
• 房山医疗器械补办
• 房山医疗器械备案
• 省内请材料
• 备案变更
• 房山医疗器械变更
• Washe
• Nuts
• KappaKappa
• 睾酮校准品
• 护理床垫
• 产褥垫
• 光固化机
• 医用超声雾化器
• 一次性使用药液过滤器
• 低速涡轮牙钻手机
• 伊红-苯胺黑染色液
• 手术帽
• 数字乳腺X射线系统
• 多参数生理监测仪
• 全数字超声诊断系统
• 生物组织切片机
• 不锈钢担架床
• 金属烤瓷固定修复体
• 医用超声波雾化器
• 牙科铸造用贵金属合金
• 医用纱布口罩
• 产后康医用弹力绷带
• 医用透气胶带
• 申请材料
• 医疗器械变更备案
• 办理流程
• 门头沟医疗器械备案
• 宏达卫材
• 抽检通告
• 广东省药监局
• 医疗器械注销要求
• 医疗器械变更要求
• 医疗器械备案要求
• 钛笼钛笼
• 硅油硅油
• 金属异形脊柱接骨板
• 医疗器械质量
• 海南省药监局
• 特别审查
• 北京医疗器械补办
• 一类医疗器械补办
• 一类医疗器械注销
• 一类医疗器械变更
• 北京医疗器械备案
• 医用观片灯
• 紫外线杀菌灯车
• 微波肿瘤热疗仪
• 妇科轻便产床
• 髋臼复位专用工具包
• 聚焦超声肿瘤消融机
• 腹部垫
• 纱布球
• 医用脱脂纱布
• 二氧化碳试剂盒
• 同型半胱氨酸校准品
• 输液泵
• 纤维支气管镜
• 椎板咬骨钳
• 放射诊断设备
• X射线类
• 申报资料要求
• 分类规则
• 征求意见稿
• 注销条件
• 定制式医疗器械备案
• 备案条件
• 补办条件
• ASATASAT
• 医用X射线摄影系统
• 移动式C形臂X射线机
• 生化多项校准品
• 聚氨酯泡沫敷料
• 孕期体征参数管理软件
• 内窥镜摄像系统
• 酶标分析仪
• 超声波治疗仪
• 一次性使用鼻氧管
• 一次性使用麻醉面罩
• 一次性使用婴儿护脐包
• 一次性使用采血针
• 气管插管可视内镜
• 非吸收性外科缝线
• 组合式外固定系统
• 一次性使用吸引管
• 针灸针
• 医用防护口罩
• 一次性使用帽子
• 体外冲击波治疗仪
• 手术巾
• 固定义齿
• 活动义齿
• 一次性使用高频手术电极
• 医用脱脂纱布垫
• 熏蒸仪
• 命名规则
• 输液接头消毒帽注册
• 注销流程
• 变更流程
• 补办流程
• 备案流程
• 全瓷固定义齿
• 定制式固定全瓷义齿
• 定制式全瓷固定义齿
• 电动病床
• 血浆速冻箱
• 电动气压止血仪
• 治疗型静脉曲张袜
• 微波治疗机
• 电子大肠内窥镜
• 一次性使用无菌手术膜
• 耳腔式医用红外体温计
• 远红外磁疗贴
• 一次性使用介入手术包
• 外固定支架
• 单臂一体式外固定支架
• 一次性使用去白细胞滤器
• 眼科手术孔巾
• 血糖测试仪
• 金属支架可摘局部义齿
• 医疗器械备案信息表
• 医疗器械备案补办
• 医疗器械备案注销
• 医疗器械备案代办
• 医疗器械备案补办流程
• 一类医疗器械备案补办
• 医疗器械注销备案流程
• 北京一类医疗器械注销
• 医疗器械变更流程
• 医疗器械备案流程
• 医疗器械备案变更
• 北京一类医疗器械变更
• 一类医疗器械备案流程
• 二类医疗器械注册流程
• 北京二类医疗器械注册
• 牙科玻璃离子水门
• 水门汀注册
• 无菌闭合夹注册
• 注射笔配套用针注册
• 柠檬酸消毒液注册
• 抗体检测试剂注册
• 核酸检测试剂注册
• 分析仪注册
• 注册变更
• 诊断试剂说明书更新
• 成像系统临床评价
• 真实世界数据
• 注册单元
• 分析仪医疗器械注册
• 家用医疗器械
• 体诊断医疗器械注册
• 技术审查
• 泌乳素检测试剂注册
• 检测试剂注册
• 影像型超声诊断设备
• 蒸汽灭菌器蒸汽灭菌器
• 高压注射器高压注射器
• 血液透析浓缩物
• 一次性体外循环用配套血管路
• 医用中心制氧设备
• 微生物动态检测系统
• 数字化医用X射线成像装置
• 无损伤阻断钳
• 酒精棉棒
• AL系列LED医学影像观片灯
• 一次性使用医用橡胶检查手套
• 一次性使用胃镜检查包
• 医用静脉穿刺观察灯
• 自动粪便分析前处理系统
• 医用X射线高频高压发生器
• 矫形外科(骨科)手术器械
• 体检测试剂注册
• 肺炎支原体
• 类风湿因子检测试剂注册
• 血清淀粉样蛋白A检测试剂注册
• 眼底照相机注册
• 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册
• 电子上消化道内窥镜注册
• 复合脂类校准品
• 医用胶带
• 齿科成形片套装
• 医用纸胶布
• 一次性医用帽
• 一次性使用手术衣
• 医用集成悬挂装置
• 一次性使用穿刺器
• 数字X射线摄影系统
• 医用固定带
• 自动电脑视野检查仪
• 阿是超声波治疗仪
• 液基细胞标本保存液
• 全自动生化分析仪
• 显微喉剥离子备案
• 鼻中隔剥离器备案
• 鼻骨膜剥离器备案
• 鼻剥离器备案
• 乳房分离器备案
• 头皮剥离子分离器备案
• 肌腱剥离器备案
• 剥离器备案
• 医疗器械备案地址变更
• 一次性使用产包
• 医用碘伏棉片
• 综合手术台
• 胆囊刮匙备案
• 胆石匙备案
• 显微汗腺刮除器备案
• 乳突刮匙备案
• 耳鼻喉科用刮匙备案
• 鼻窦刮匙备案
• 鼻刮匙备案
• 鼻增殖体刮匙备案
• 耳刮匙备案
• 整形腋臭刮备案
• 腋臭刮匙备案
• 皮肤刮匙备案
• 刮匙备案
• 医疗器械注册材料
• 医疗器械注册流程
• 显微喉钩备案
• 显微耳钩备案
• 显微钩备案
• 耳鼻喉科拉钩备案
• 扁桃体拉钩备案
• 甲状腺拉钩备案
• 鼻腔拉钩备案
• 耳钩备案
• 膀胱拉钩备案
• 前列腺拉钩备案
• 肾盂拉钩备案
• 阑尾拉钩备案
• 腹壁拉钩备案
• 腹部拉钩备案
• 胆道拉钩备案
• 腹腔拉钩备案
• 创口钩备案
• 肌腱神经拉钩备案
• 静脉拉钩备案
• 组织拉钩备案
• 头皮拉钩备案
• 皮肤拉钩备案
• 拉钩备案
• 医疗用品
• 金刚砂车针
• 注册条件
• 一次性使用皮肤点刺针备案
• 腹水穿刺针备案
• 导引针备案
• 气腹针备案
• 显微喉针备案
• 显微耳针备案
• 显微针备案
• 上颌窦探针备案
• 鼻探针备案
• 鼻穿刺针备案
• 耳用探针备案
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• 钩针备案
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• 刺探针备案
• 探针备案
• 不良事件监测
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• 呼吸机Ventilator
• 给药器
• 脉搏血氧仪
• 电子阴道镜
• 一次性使用盐水垫
• 救护车用担架
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• 水凝胶生姜精油贴
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• 一次性口腔器械盒
• 定制式活动义齿
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• 耳背式助听器
• 弹性绷带
• 鼓膜置管器械包
• 中耳吹张器械包
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• 显微牵线夹备案
• 显微血管夹备案
• 显微止血夹备案
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• 止血夹备案
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• 尿失禁控制夹备案
• 腹腔用金属夹备案
• 活检
• 穿刺
• 超声显影
• 体外成像技术
• 技术审评
• 技术审查指导
• 临床评价
• 口腔医疗器械
• 质量管理体系
• 颈椎康复仪
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• 一次性使用镊子
• 一次性使用引流袋
• 血糖测试条
• 持棒钳
• 鼻息肉钳
• 一次性肛肠吻合器
• 一次性弧型切割缝合器
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• 一次性使用引流管
• 一次性使用输血器 带针
• 显微止血夹镊备案
• 显微持针镊备案
• 喉用敷料镊备案
• 一次性使用换药镊备案
• 一次性使用敷料镊备案
• 托槽夹持镊备案
• 系线镊备案
• 缝线结扎镊备案
• 帕巾镊备案
• 换药镊备案
• 敷料镊备案
• 持针镊备案
• 三类医疗器械注册费用
• 三类医疗器械注册流程
• 医用中心供氧系统
• ELS手术无影灯
• 智能蒸汽灭菌器
• 卡波姆妇科凝胶
• 50mA移动式X射线机
• 显微组织剪
• 先德颈椎磁疗器
• 定制式固定义齿
• YWG-02型气动喷雾罐
• 牙科铸造钛
• 疝气治疗带
• 眼震电图检查系统
• 人工肾透析液
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• 体外冲击波碎石机
• 高频电刀
• X线摄影系统
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• 动脉导管未闭封堵器
• 一次性使用无菌注射器
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• 白细胞计数试剂
• 酶标仪
• 鹅头钉组合铰刀
• 针法微型外科带刃针
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• 台式血压计
• 体温计
• 心室拉钩
• 医用脱脂纱布绷带
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• 显微眼用钳
• 高速涡轮牙钻机
• 手术垫单
• 纱布口罩
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• 电脑金匮治疗仪
• 担架推车
• 显微组织镊备案
• 显微镊备案
• 耳鼻喉用镊备案
• 鼻用镊备案
• 整形镊备案
• 耳用膝状镊备案
• 耳用镊备案
• 皮肤镊备案
• 血管镊备案
• 组织夹持镊备案
• 组织镊备案
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• 显微持针钳备案
• 鼻腔填塞钳备案
• 推结钳备案
• 缝合钳备案
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• 气管导管钳备案
• 抵钉座对合钳备案
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• 拆钉器备案
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• 组织闭合夹钳备案
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• 持针钳备案
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• 一次性使用妇产手术吸引套装
• 一次性使用输液接头
• PGA可吸收性外科缝线
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• 远红外筋骨伤痛贴
• 金属烤瓷牙
• 玻璃体温计
• 无菌敷料棉
• 上肢器械包
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• 一次性使用导尿管
• 天高低频电子脉冲膝部治疗仪
• 多功能健康检查床
• 一次性医用乙醇棉纱块
• 脱脂棉纱布绷带
• 血液透析用制水装置
• 一次性使用真空采血管
• 食道异物钳备案
• 气管异物钳备案
• 取鱼骨喉钳备案
• 喉异物钳备案
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• 取石钳备案
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• 鼻粘膜钳备案
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• 鼻钳备案
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• 耳息肉钳备案
• 耳钳备案
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• 膀胱颈钳备案
• 膀胱肿瘤钳备案
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• 肠夹持钳备案
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• 胃钳备案
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• 胆囊钳备案
• 器官固定钳备案
• 腹膜钳备案
• 脾蒂钳备案
• 头皮钳备案
• 皮肤钳备案
• 淋巴结钳备案
• 息肉钳备案
• 组织钳备案
• 荷包钳备案
• SG-ZY系列制氧机
• X线胶片恒温干燥箱
• 粘胶型石膏绷带
• 华佗磁疗贴
• 双向可弯形钝头抓钳
• 医用X线影像直接数字化系统
• 颈椎牵引器
• 医用指骨夹板
• 宫内节育器放置叉
• SL系列手术放大镜
• 神经剥离子器
• 纱布(叠)片
• 医用胶布
• 医用脱脂纱布片
• 拆线剪
• ZDL系列谢氏导平治疗仪
• 一次性使用无菌肌电针
• 医师座椅
• JL-P型诊查床
• JL-F型妇科手术台
• 电脑熏蒸治疗舱
• 一次性使用薄膜手套
• 创可贴
• 医用止血带
• 一次性医用孔巾
• 一次性医用口罩
• 敷料镊
• 普通止血钳
• 采血针
• 一次性使用护创贴
• KQX系列口腔胶片专用冲洗套药
• 心表固定器
• 康复热熨贴
• 脊柱成套器械
• 光鼻器“捷威”光鼻器
• 涤纶补片
• 金属解剖型接骨板
• 软性亲水接触镜
• 一次性使用麻醉用针
• 医用橡皮膏
• 油膏缸
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• 尿液分析用鞘液
• 去冠器
• 纱布绷带剪
• 喷剂敷料
• 刮痧板
• 牙科种植导板
• 核酸提取或纯化试剂
• 巴氏染色液
• 腋臭刮
• 输精管皮外固定钳
• 拔牙钳
• 心电导联线
• 压力绷带
• 注吸器
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• 肘拐
• 创口贴
• 脱脂棉球
• 医用退热贴
• 血细胞分析用溶血剂
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• 伤口护理软膏
• 医用棉签
• 踝关节固定器
• 棉签
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• 医用冰垫
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• 冷敷凝胶
• 引流袋
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• 显微剪备案
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• 体表加温毯
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• 乳突骨凿
• 鼻骨凿
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• 剃毛刀
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• 显微刀
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• 扁桃体切除
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• 鼻中隔旋转刀
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• 耳用刀
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• 医疗器械GMP车间
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• 医疗器械产品技术
• 申报意见表
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• 脑脊液分流管
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• 产品质量检验机构
• 医用外科口罩
• 郑州安之源医疗器械有限公司
• 宁夏泉水药业有限公司
• 不可吸收缝合线
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