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器械数据可降解 / 吸收植入性医疗器械产品降解性能研究资料的提供规范
在可降解 / 吸收的植入性医疗器械产品降解性能研究资料的提供方面，存在明确的规范要求。对于成熟材料，申请人可提交第三方公开发表的文献，将其作为降解产物代谢研究的支持性资料。这些公开发表的文献能够为成熟材料的降解产物代谢情况提供一定的参考依......
2025-08-24在可降解 / 吸收的植入性医疗器械产品降解性能研究资料的提供方面，存在明确的规范要求。对于成熟材料，申请人可提交第三方公开发表的文献，将其作为降解产物代谢研究的支持性资料。这些公开发表的文献能够为成熟材料的降解产物代谢情况提供一定的参考依......
2025-08-24近日，记者从山西运城市场监管局了解到，该局近期组织综合执法队人员，对全市医疗器械经营企业和使用单位进行了无菌和植入性医疗器械监督检查。 据了解，该局在重点品种、重点...
2020-11-16漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则系对漏斗胸成形系统注册申报资料的一般要求，注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化...
2021-09-18
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