巴德医疗科技(上海)有限公司报告，由于涉及产品特定型号、特定批次存在球囊直径标识错误的问题。生产商Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管（注册证号：国械注进20183032612）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

　　附件：医疗器械召回事件报告表

 

 

　　 2020年4月10日

 

Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管主动召回.pdf

 

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