备案号国械备20210493号
备案人名称欧匹埃手术器械有限公司 OPInstruments GmbH
备案人注册地址Bessemerstrasse 7, 60388 Frankfurt am Main, Germany
生产地址Bessemerstrasse 7, 60388 Frankfurt am Main, Germany
代理人名称美茵（北京）医疗器械研发有限公司
代理人注册地址北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12
产品名称双目手术放大镜 Binocular Loupes
型号规格16-0125-01，16-0130-01，16-0135-01，16-0225-01，16-0230-01，16-0235-01，16-0540-01，16-0545-01，16-0550-01，16-0640-01，16-0645-01，16-0650-01，16-1201
产品描述通常由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器具。
预期用途用于增大操作者视角，便于观察物体细节。
备注
备案单位国家药品监督管理局
备案日期2021-09-30
产品有效期/
变更情况


注企业如对进口和国产三类医疗器械数据有疑问，请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。企业如对国产一类和二类医疗器械数据有疑问，请咨询国家局信息中心，电话010-88332877，88331520（工作日），也可通过发邮件与我们联系：邮件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，邮件主题请注明“进口医疗器械产品（备案）-数据（注册证号/备案号）数据问题”。国产一类和二类医疗器械数据来源于省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。


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