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IVD注册问题
网络安全指导原则的适用范围及文档提交要求
08-24
可降解 / 吸收植入性医疗器械产品降解性能研究资料的提供规范
08-24
锁定与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分规则
08-24
一次性使用避光输液器产品适用范围的确定方法
08-24
颅颌面内固定及修补产品注册单元的划分方式
08-24
产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价
08-16
确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料
08-16
新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定
08-16
可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些
08-16
有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写
08-06
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